Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT: An Exploratory Study (ODIGIT)
24. ledna 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): An Exploratory Study (ODIGIT)
Improvement of retinal medical imaging opens new perspectives for exploring the retinal structures.
Optical coherence spectral domain (SD-OCT), which has been widely used in the last ten years, is certainly the most advanced device.
In the analysis of patients without retinal disease using SD-OCT, granulations in the interdigitation area were observed.
These granulations have never been described with this device.
They could correspond either to the degradation products of the external segments of the photoreceptors or to melanosomes.
A descriptive study of these granulations at different examination times and in different lighting situations would allow us to obtain essential information for a better understanding of this area.
Based on the results, larger studies could explore this area more finely in retinal pathologies involving dysfunctions of photoreceptors or of the pigmentary epithelium.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Retinal abnormalities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Normal conditions of light exposure
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCTs will be produced under the same lighting conditions (photopic).
|
Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
|
|
Jiný: Light variations
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCT will be performed:
|
Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variation of the number of hyperreflective granulations in the interdigitation area according to time and enlightenment
Časové okno: 1 hour after baseline
|
1 hour after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMT_2017_16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .