Popis interdigitální oblasti sítnice pomocí SD-OCT: Průzkumná studie (ODIGIT)
2. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Popis interdigitace sítnicové oblasti pomocí SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): Průzkumná studie (ODIGIT)
Zlepšení lékařského zobrazování sítnice otevírá nové perspektivy pro zkoumání struktur sítnice.
Optická koherenční spektrální doména (SD-OCT), která se v posledních deseti letech široce používá, je jistě nejpokročilejším zařízením.
Při analýze pacientů bez onemocnění sítnice pomocí SD-OCT byly pozorovány granule v interdigitační oblasti.
Tyto granule nebyly tímto zařízením nikdy popsány.
Mohly by odpovídat buď degradačním produktům vnějších segmentů fotoreceptorů, nebo melanosomům.
Deskriptivní studie těchto granulí v různých časových bodech vyšetření a v různých světelných podmínkách by nám umožnila získat zásadní informace pro lepší pochopení této oblasti.
Na základě výsledků by větší studie mohly tuto oblast jemněji prozkoumat u retinálních patologií zahrnujících dysfunkce fotoreceptorů nebo pigmentového epitelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší
- Souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Abnormality sítnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Normální podmínky světelné expozice
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Pět SD-OCT snímků bude pořízeno za stejných světelných podmínek (fotopických).
|
Bude provedeno pět SD-OCT vyšetření za různých podmínek osvětlení.
|
|
Jiný: Světelné variace
Spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT): Bude provedeno pět SD-OCT vyšetření:
|
Bude provedeno pět SD-OCT vyšetření za různých podmínek osvětlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu hyperreflexních granulací v oblasti interdigitace v závislosti na čase a osvětlení
Časové okno: 1 hodinu po výchozím měření
|
1 hodinu po výchozím měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMT_2017_16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .