Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis Obszaru Siatkówki Interdigitation za Pomocą SD-OCT: Badanie Eksploracyjne (ODIGIT)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opis Obszaru Siatkówki Interdygitalnej za pomocą SD-OCT (Spektralnej Tomografii Koherencyjnej Oka): Badanie Eksploracyjne (ODIGIT)

Ulepszenia w medycznym obrazowaniu siatkówki otwierają nowe perspektywy dla badania struktur siatkówki. Optyczna koherencyjna tomografia spektralnej domeny (SD-OCT), która była szeroko stosowana w ciągu ostatnich dziesięciu lat, jest z pewnością najbardziej zaawansowanym urządzeniem. W analizie pacjentów bez chorób siatkówki przy użyciu SD-OCT zaobserwowano granulacje w obszarze interdygitacji. Te granulacje nigdy wcześniej nie zostały opisane przy użyciu tego urządzenia. Mogą one odpowiadać albo produktom degradacji zewnętrznych segmentów fotoreceptorów, albo melanosomom. Opisowe badanie tych granulacji w różnych momentach badania i w różnych warunkach oświetleniowych pozwoliłoby uzyskać istotne informacje dla lepszego zrozumienia tego obszaru. W oparciu o wyniki, większe badania mogłyby dokładniej zbadać ten obszar w patologiach siatkówki obejmujących dysfunkcje fotoreceptorów lub nabłonka barwnikowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Normalne warunki ekspozycji na światło

Spektralna tomografia optyczna z domeną częstotliwości (SD-OCT):

Pięć obrazów SD-OCT zostanie wykonanych w tych samych warunkach oświetleniowych (fotopowych).

  • Na początku badania (punkt wyjściowy)
  • 20 minut po punkcie wyjściowym
  • 25 minut po punkcie wyjściowym
  • 45 minut po punkcie wyjściowym
  • 60 minut po punkcie wyjściowym
Urządzenie: Spektralna domena optycznej tomografii koherencyjnej
Pięć badań SD-OCT zostanie wykonanych w różnych warunkach oświetlenia.
Inny: Wariacje światła

Spektralna tomografia optyczna koherencyjna (SD-OCT):

Wykonanych zostanie pięć badań SD-OCT:

  • na początku, w pomieszczeniu z fotopowym sztucznym oświetleniem (400 luksów)
  • po okresie adaptacji do ciemności (20 minut w ciemności: 0 luksów)
  • po 5 minutach olśnienia siatkówki, uzyskanego poprzez rzutowanie światła o natężeniu 1000 luksów na dno oka
  • 15 minut po tym okresie olśnienia siatkówki, w fotopowym sztucznym oświetleniu
  • 30 minut po okresie olśnienia siatkówki, w fotopowym sztucznym oświetleniu
Urządzenie: Spektralna domena optycznej tomografii koherencyjnej
Pięć badań SD-OCT zostanie wykonanych w różnych warunkach oświetlenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność liczby hiperreflektywnych granulacji w obszarze interdygitacji w zależności od czasu i oświetlenia
Ramy czasowe: 1 godzinę po linii podstawowej
1 godzinę po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2017_16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówka oka

Badania kliniczne na Spektralna domena optycznej tomografii koherencyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj