Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT: An Exploratory Study (ODIGIT)
24 de enero de 2018 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): An Exploratory Study (ODIGIT)
Improvement of retinal medical imaging opens new perspectives for exploring the retinal structures.
Optical coherence spectral domain (SD-OCT), which has been widely used in the last ten years, is certainly the most advanced device.
In the analysis of patients without retinal disease using SD-OCT, granulations in the interdigitation area were observed.
These granulations have never been described with this device.
They could correspond either to the degradation products of the external segments of the photoreceptors or to melanosomes.
A descriptive study of these granulations at different examination times and in different lighting situations would allow us to obtain essential information for a better understanding of this area.
Based on the results, larger studies could explore this area more finely in retinal pathologies involving dysfunctions of photoreceptors or of the pigmentary epithelium.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Retinal abnormalities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Normal conditions of light exposure
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCTs will be produced under the same lighting conditions (photopic).
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Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
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Otro: Light variations
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCT will be performed:
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Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variation of the number of hyperreflective granulations in the interdigitation area according to time and enlightenment
Periodo de tiempo: 1 hour after baseline
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1 hour after baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2017_16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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