Descripción del Área de Interdigitación Retinal mediante SD-OCT: Un Estudio Exploratorio (ODIGIT)
2 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Descripción del Área Retiniana de Interdigitación mediante SD-OCT (Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral): Un Estudio Exploratorio (ODIGIT)
La mejora de la imagen médica retiniana abre nuevas perspectivas para explorar las estructuras retinianas.
La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), que se ha utilizado ampliamente en los últimos diez años, es sin duda el dispositivo más avanzado.
En el análisis de pacientes sin enfermedad retiniana mediante SD-OCT, se observaron granulaciones en el área de interdigitación.
Estas granulaciones nunca se habían descrito con este dispositivo.
Podrían corresponder a los productos de degradación de los segmentos externos de los fotorreceptores o a melanosomas.
Un estudio descriptivo de estas granulaciones en diferentes momentos del examen y en diferentes situaciones de iluminación nos permitiría obtener información esencial para una mejor comprensión de esta área.
Basándose en los resultados, estudios más amplios podrían explorar esta área con mayor detalle en patologías retinianas que implican disfunciones de los fotorreceptores o del epitelio pigmentario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- Anomalías de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Condiciones normales de exposición a la luz
Tomografía de Coherencia Óptica en Dominio Espectral (SD-OCT): Se producirán cinco SD-OCT bajo las mismas condiciones de iluminación (fotópicas).
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Se realizarán cinco SD-OCT con diversas condiciones de iluminación.
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Otro: Variaciones de luz
Tomografía de Coherencia Óptica de Dominio Espectral (SD-OCT): Se realizarán cinco SD-OCT:
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Se realizarán cinco SD-OCT con diversas condiciones de iluminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación del número de granulaciones hiperreflectantes en el área de interdigitación según el tiempo y la iluminación
Periodo de tiempo: 1 hora después del valor basal
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1 hora después del valor basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2017_16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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