Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av det interdigiterade retinala området med SD-OCT: En explorativ studie (ODIGIT)

Beskrivning av det interdigitale retinala området med SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): En explorativ studie (ODIGIT)

Förbättringar av retinal medicinsk bildtagning öppnar nya perspektiv för att utforska retinala strukturer. Optisk koherens spektral domän (SD-OCT), som har använts flitigt under de senaste tio åren, är utan tvekan den mest avancerade enheten. Vid analys av patienter utan retinal sjukdom med SD-OCT observerades granuleringar i interdigitationsområdet. Dessa granuleringar har aldrig tidigare beskrivits med denna enhet. De kan antingen motsvara nedbrytningsprodukter av fotoreceptorernas yttre segment eller melanosomer. En deskriptiv studie av dessa granuleringar vid olika undersökningstillfällen och under olika belysningsförhållanden skulle ge oss viktig information för en bättre förståelse av detta område. Baserat på resultaten skulle större studier kunna utforska detta område mer ingående vid retinala patologier som involverar dysfunktioner av fotoreceptorer eller pigmentepitel.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är 18 år eller äldre
  • Samtycker att delta

Exklusionskriterier:

  • Retinaavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Normal förhållanden för ljusexponering

Spektral domän optisk koherens tomografi (SD-OCT):

Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras under samma belysningsförhållanden (fotopiska).

  • Vid baslinje
  • 20 minuter efter baslinje
  • 25 minuter efter baslinje
  • 45 minuter efter baslinje
  • 60 minuter efter baslinje
Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras med olika belysningsförhållanden.
Övrig: Ljusvariationer

Spektral domän optisk koherens tomografi (SD-OCT):

Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras:

  • vid baslinjen, i ett rum med fotopisk artificiell belysning (400 lux)
  • efter en period av mörkeranpassning (20 minuter i mörker: 0 lux)
  • efter 5 minuters retinal bländning, erhållen genom en ljusprojektion på 1000 lux på ögats botten
  • 15 minuter efter denna period av retinal bländning, i fotopisk artificiell belysning
  • 30 minuter efter perioden av retinal bländning, i fotopisk artificiell belysning
Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras med olika belysningsförhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av antalet hyperreflektiva granuleringar i interdigitationsområdet beroende på tid och belysning
Tidsram: 1 timme efter baslinjen
1 timme efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMT_2017_16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera