- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03326908
Beskrivning av det interdigiterade retinala området med SD-OCT: En explorativ studie (ODIGIT)
2 januari 2026 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Beskrivning av det interdigitale retinala området med SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): En explorativ studie (ODIGIT)
Förbättringar av retinal medicinsk bildtagning öppnar nya perspektiv för att utforska retinala strukturer.
Optisk koherens spektral domän (SD-OCT), som har använts flitigt under de senaste tio åren, är utan tvekan den mest avancerade enheten.
Vid analys av patienter utan retinal sjukdom med SD-OCT observerades granuleringar i interdigitationsområdet.
Dessa granuleringar har aldrig tidigare beskrivits med denna enhet.
De kan antingen motsvara nedbrytningsprodukter av fotoreceptorernas yttre segment eller melanosomer.
En deskriptiv studie av dessa granuleringar vid olika undersökningstillfällen och under olika belysningsförhållanden skulle ge oss viktig information för en bättre förståelse av detta område.
Baserat på resultaten skulle större studier kunna utforska detta område mer ingående vid retinala patologier som involverar dysfunktioner av fotoreceptorer eller pigmentepitel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är 18 år eller äldre
- Samtycker att delta
Exklusionskriterier:
- Retinaavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Normal förhållanden för ljusexponering
Spektral domän optisk koherens tomografi (SD-OCT): Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras under samma belysningsförhållanden (fotopiska).
|
Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras med olika belysningsförhållanden.
|
|
Övrig: Ljusvariationer
Spektral domän optisk koherens tomografi (SD-OCT): Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras:
|
Fem SD-OCT-undersökningar kommer att utföras med olika belysningsförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av antalet hyperreflektiva granuleringar i interdigitationsområdet beroende på tid och belysning
Tidsram: 1 timme efter baslinjen
|
1 timme efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMT_2017_16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .