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SD-OCTによる網膜交錯領域の記述:探索的研究 (ODIGIT)

SD-OCT(スペクトラルドメイン光干渉断層計)による網膜交差領域の記述:探索的研究 (ODIGIT)

網膜医療画像の改善により、網膜構造を探求する新たな視点が開かれます。 過去10年間に広く使用されてきたスペクトラルドメイン光干渉断層計(SD-OCT)は、間違いなく最も先進的な装置です。 SD-OCTを用いた網膜疾患のない患者の分析において、インターディギテーション領域に顆粒が観察されました。 これらの顆粒は、この装置ではこれまで記載されたことがありません。 これらは、光受容体の外部セグメントの分解産物、またはメラノソームのいずれかに相当する可能性があります。 異なる検査時間および異なる照明状況におけるこれらの顆粒の記述的研究は、この領域をよりよく理解するための重要な情報を得ることを可能にします。 結果に基づいて、より大規模な研究では、光受容体または色素上皮の機能障害を含む網膜疾患において、この領域をより詳細に探求することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳以上の患者
  • 参加に同意している

除外基準:

  • 網膜異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常の光曝露条件

スペクトラルドメイン光干渉断層計(SD-OCT):

同じ照明条件(明所視)下で5回のSD-OCTが実施されます。

  • ベースライン時
  • ベースライン後20分
  • ベースライン後25分
  • ベースライン後45分
  • ベースライン後60分
5回のSD-OCT検査が、様々な条件の啓発下で実施されます。
他の:光のバリエーション

スペクトルドメイン光干渉断層計(SD-OCT):

SD-OCTは以下の5回実施されます:

  • ベースライン時、明るい人工照明下(400ルクス)
  • 暗順応期間後(暗所20分:0ルクス)
  • 眼底に1000ルクスの光を照射して得られる網膜グレア後5分
  • 網膜グレア期間後15分、明るい人工照明下
  • 網膜グレア期間後30分、明るい人工照明下
5回のSD-OCT検査が、様々な条件の啓発下で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
時間および啓発に応じたインターディギテーション領域における高反射性顆粒数の変動
時間枠:ベースライン後1時間
ベースライン後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月12日

一次修了 (実際)

2018年1月10日

研究の完了 (実際)

2018年1月24日

試験登録日

最初に提出

2017年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMT_2017_16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スペクトラルドメイン光干渉断層撮影の臨床試験

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