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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326908
Description de la zone d'interdigitation rétinienne par SD-OCT : une étude exploratoire (ODIGIT)
2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Description de la zone rétinienne interdigitée par SD-OCT (tomographie par cohérence optique en domaine spectral) : une étude exploratoire (ODIGIT)
L'amélioration de l'imagerie médicale rétinienne ouvre de nouvelles perspectives pour l'exploration des structures rétiniennes.
La tomographie par cohérence optique en domaine spectral (SD-OCT), largement utilisée ces dix dernières années, est certainement l'appareil le plus avancé.
Lors de l'analyse de patients sans maladie rétinienne avec le SD-OCT, des granulations dans la zone d'interdigitation ont été observées.
Ces granulations n'ont jamais été décrites avec cet appareil.
Elles pourraient correspondre soit aux produits de dégradation des segments externes des photorécepteurs, soit à des mélanosomes.
Une étude descriptive de ces granulations à différents moments d'examen et dans différentes situations d'éclairage nous permettrait d'obtenir des informations essentielles pour une meilleure compréhension de cette zone.
Sur la base des résultats, des études plus vastes pourraient explorer cette zone plus finement dans les pathologies rétiniennes impliquant des dysfonctionnements des photorécepteurs ou de l'épithélium pigmentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Paris, France
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Consentement à participer
Critères d'exclusion :
- Anomalies rétiniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conditions normales d'exposition à la lumière
Tomographie par Cohérence Optique en Domaine Spectral (SD-OCT) : Cinq SD-OCT seront réalisés dans les mêmes conditions d'éclairage (photopiques).
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Cinq SD-OCT seront effectués avec différentes conditions d'éclairement.
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Autre: Variations lumineuses
Tomographie par Cohérence Optique en Domaine Spectral (SD-OCT) : Cinq examens SD-OCT seront réalisés :
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Cinq SD-OCT seront effectués avec différentes conditions d'éclairement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation du nombre de granulations hyperréflectives dans la zone d'interdigitation en fonction du temps et de l'éclairage
Délai: 1 heure après la ligne de base
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1 heure après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2017_16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .