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Description de la zone d'interdigitation rétinienne par SD-OCT : une étude exploratoire (ODIGIT)

2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Description de la zone rétinienne interdigitée par SD-OCT (tomographie par cohérence optique en domaine spectral) : une étude exploratoire (ODIGIT)

L'amélioration de l'imagerie médicale rétinienne ouvre de nouvelles perspectives pour l'exploration des structures rétiniennes. La tomographie par cohérence optique en domaine spectral (SD-OCT), largement utilisée ces dix dernières années, est certainement l'appareil le plus avancé. Lors de l'analyse de patients sans maladie rétinienne avec le SD-OCT, des granulations dans la zone d'interdigitation ont été observées. Ces granulations n'ont jamais été décrites avec cet appareil. Elles pourraient correspondre soit aux produits de dégradation des segments externes des photorécepteurs, soit à des mélanosomes. Une étude descriptive de ces granulations à différents moments d'examen et dans différentes situations d'éclairage nous permettrait d'obtenir des informations essentielles pour une meilleure compréhension de cette zone. Sur la base des résultats, des études plus vastes pourraient explorer cette zone plus finement dans les pathologies rétiniennes impliquant des dysfonctionnements des photorécepteurs ou de l'épithélium pigmentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Consentement à participer

Critères d'exclusion :

  • Anomalies rétiniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Conditions normales d'exposition à la lumière

Tomographie par Cohérence Optique en Domaine Spectral (SD-OCT) :

Cinq SD-OCT seront réalisés dans les mêmes conditions d'éclairage (photopiques).

  • Au départ (baseline)
  • 20 minutes après le départ
  • 25 minutes après le départ
  • 45 minutes après le départ
  • 60 minutes après le départ
Cinq SD-OCT seront effectués avec différentes conditions d'éclairement.
Autre: Variations lumineuses

Tomographie par Cohérence Optique en Domaine Spectral (SD-OCT) :

Cinq examens SD-OCT seront réalisés :

  • au départ, dans une pièce avec un éclairage artificiel photopique (400 lux)
  • après une période d'adaptation à l'obscurité (20 minutes dans le noir : 0 lux)
  • après 5 minutes d'éblouissement rétinien, obtenu par la projection d'une lumière de 1000 lux sur le fond d'œil
  • 15 minutes après cette période d'éblouissement rétinien, sous éclairage artificiel photopique
  • 30 minutes après la période d'éblouissement rétinien, sous éclairage artificiel photopique
Cinq SD-OCT seront effectués avec différentes conditions d'éclairement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation du nombre de granulations hyperréflectives dans la zone d'interdigitation en fonction du temps et de l'éclairage
Délai: 1 heure après la ligne de base
1 heure après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMT_2017_16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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