Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT: An Exploratory Study (ODIGIT)
24 janvier 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Description of the Interdigitation Retinal Area by SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): An Exploratory Study (ODIGIT)
Improvement of retinal medical imaging opens new perspectives for exploring the retinal structures.
Optical coherence spectral domain (SD-OCT), which has been widely used in the last ten years, is certainly the most advanced device.
In the analysis of patients without retinal disease using SD-OCT, granulations in the interdigitation area were observed.
These granulations have never been described with this device.
They could correspond either to the degradation products of the external segments of the photoreceptors or to melanosomes.
A descriptive study of these granulations at different examination times and in different lighting situations would allow us to obtain essential information for a better understanding of this area.
Based on the results, larger studies could explore this area more finely in retinal pathologies involving dysfunctions of photoreceptors or of the pigmentary epithelium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years or older
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Retinal abnormalities
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Normal conditions of light exposure
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCTs will be produced under the same lighting conditions (photopic).
|
Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
|
|
Autre: Light variations
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Five SD-OCT will be performed:
|
Five SD-OCTs will be performed with various conditions of enlightenment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation of the number of hyperreflective granulations in the interdigitation area according to time and enlightenment
Délai: 1 hour after baseline
|
1 hour after baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2017_16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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