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Descrizione dell'Area Retinica Interdigitale mediante SD-OCT: Uno Studio Esplorativo (ODIGIT)

Descrizione dell'Area Retinica Interdigitale mediante SD-OCT (Tomografia a Coerenza Ottica a Dominio Spettrale): Uno Studio Esplorativo (ODIGIT)

Il miglioramento dell'imaging medico retinico apre nuove prospettive per l'esplorazione delle strutture retiniche. La tomografia a coerenza ottica in dominio spettrale (SD-OCT), ampiamente utilizzata negli ultimi dieci anni, è certamente il dispositivo più avanzato. Nell'analisi di pazienti senza patologie retiniche utilizzando SD-OCT, sono state osservate granulazioni nell'area di interdigitazione. Queste granulazioni non sono mai state descritte con questo dispositivo. Potrebbero corrispondere ai prodotti di degradazione dei segmenti esterni dei fotorecettori o ai melanosomi. Uno studio descrittivo di queste granulazioni in diversi momenti di esame e in diverse situazioni di illuminazione ci consentirebbe di ottenere informazioni essenziali per una migliore comprensione di questa area. Sulla base dei risultati, studi più ampi potrebbero esplorare questa area in modo più dettagliato nelle patologie retiniche che coinvolgono disfunzioni dei fotorecettori o dell'epitelio pigmentato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Anomalie retiniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Condizioni normali di esposizione alla luce

Tomografia a Coerenza Ottica in Dominio Spettrale (SD-OCT):

Verranno prodotti cinque SD-OCT nelle stesse condizioni di illuminazione (fotopiche).

  • Al basale
  • 20 minuti dopo il basale
  • 25 minuti dopo il basale
  • 45 minuti dopo il basale
  • 60 minuti dopo il basale
Verranno eseguite cinque SD-OCT con varie condizioni di illuminazione.
Altro: Variazioni di luce

Tomografia a Coerenza Ottica in Dominio Spettrale (SD-OCT):

Verranno eseguite cinque SD-OCT:

  • al basale, in una stanza con illuminazione artificiale fotopica (400 lux)
  • dopo un periodo di adattamento al buio (20 minuti al buio: 0 lux)
  • dopo 5 minuti di abbagliamento retinico, ottenuto mediante proiezione di luce di 1000 lux sul fondo dell'occhio
  • 15 minuti dopo questo periodo di abbagliamento retinico, in illuminazione artificiale fotopica
  • 30 minuti dopo il periodo di abbagliamento retinico, in illuminazione artificiale fotopica
Verranno eseguite cinque SD-OCT con varie condizioni di illuminazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di granulazioni iperriflettenti nell'area di interdigitazione in base al tempo e all'illuminazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo la baseline
1 ora dopo la baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2017_16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia a Coerenza Ottica in Dominio Spettrale

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