- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03326908
Descrizione dell'Area Retinica Interdigitale mediante SD-OCT: Uno Studio Esplorativo (ODIGIT)
2 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Descrizione dell'Area Retinica Interdigitale mediante SD-OCT (Tomografia a Coerenza Ottica a Dominio Spettrale): Uno Studio Esplorativo (ODIGIT)
Il miglioramento dell'imaging medico retinico apre nuove prospettive per l'esplorazione delle strutture retiniche.
La tomografia a coerenza ottica in dominio spettrale (SD-OCT), ampiamente utilizzata negli ultimi dieci anni, è certamente il dispositivo più avanzato.
Nell'analisi di pazienti senza patologie retiniche utilizzando SD-OCT, sono state osservate granulazioni nell'area di interdigitazione.
Queste granulazioni non sono mai state descritte con questo dispositivo.
Potrebbero corrispondere ai prodotti di degradazione dei segmenti esterni dei fotorecettori o ai melanosomi.
Uno studio descrittivo di queste granulazioni in diversi momenti di esame e in diverse situazioni di illuminazione ci consentirebbe di ottenere informazioni essenziali per una migliore comprensione di questa area.
Sulla base dei risultati, studi più ampi potrebbero esplorare questa area in modo più dettagliato nelle patologie retiniche che coinvolgono disfunzioni dei fotorecettori o dell'epitelio pigmentato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Anomalie retiniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Condizioni normali di esposizione alla luce
Tomografia a Coerenza Ottica in Dominio Spettrale (SD-OCT): Verranno prodotti cinque SD-OCT nelle stesse condizioni di illuminazione (fotopiche).
|
Verranno eseguite cinque SD-OCT con varie condizioni di illuminazione.
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Altro: Variazioni di luce
Tomografia a Coerenza Ottica in Dominio Spettrale (SD-OCT): Verranno eseguite cinque SD-OCT:
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Verranno eseguite cinque SD-OCT con varie condizioni di illuminazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del numero di granulazioni iperriflettenti nell'area di interdigitazione in base al tempo e all'illuminazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo la baseline
|
1 ora dopo la baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMT_2017_16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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