Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van het Interdigitatie Retinaal Gebied door SD-OCT: Een Exploratieve Studie (ODIGIT)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beschrijving van het Interdigitatie Retina Gebied door SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): Een Verkennende Studie (ODIGIT)

Verbetering van retinale medische beeldvorming opent nieuwe perspectieven voor het verkennen van de retinale structuren. Optische coherentie spectrale domein (SD-OCT), dat de afgelopen tien jaar veelvuldig is gebruikt, is zeker het meest geavanceerde apparaat. Bij de analyse van patiënten zonder retinale aandoeningen met SD-OCT werden granulaties in het interdigitatiegebied waargenomen. Deze granulaties zijn nooit eerder beschreven met dit apparaat. Ze kunnen overeenkomen met de afbraakproducten van de externe segmenten van de fotoreceptoren of met melanosomen. Een beschrijvende studie van deze granulaties op verschillende onderzoektijdstippen en in verschillende belichtingssituaties zou ons essentiële informatie kunnen opleveren voor een beter begrip van dit gebied. Op basis van de resultaten zouden grotere studies dit gebied nauwkeuriger kunnen onderzoeken bij retinale pathologieën waarbij dysfuncties van fotoreceptoren of van het pigmentepitheel betrokken zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaliteiten van het netvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Normale lichtomstandigheden

Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT):

Er zullen vijf SD-OCT's worden gemaakt onder dezelfde lichtomstandigheden (fotopisch).

  • Bij aanvang
  • 20 minuten na aanvang
  • 25 minuten na aanvang
  • 45 minuten na aanvang
  • 60 minuten na aanvang
Er zullen vijf SD-OCT's worden uitgevoerd onder verschillende belichtingsomstandigheden.
Ander: Lichte variaties

Spectral Domain Optical Coherence Tomografie (SD-OCT):

Er zullen vijf SD-OCT-metingen worden uitgevoerd:

  • bij aanvang, in een kamer met fotopische kunstmatige verlichting (400 lux)
  • na een periode van aanpassing aan het donker (20 minuten in het donker: 0 lux)
  • na 5 minuten netvliesverblinding, verkregen door middel van een lichtprojectie van 1000 lux op de oogfundus
  • 15 minuten na deze periode van netvliesverblinding, in fotopische kunstmatige verlichting
  • 30 minuten na de periode van netvliesverblinding, in fotopische kunstmatige verlichting
Er zullen vijf SD-OCT's worden uitgevoerd onder verschillende belichtingsomstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie van het aantal hyperreflectieve granulaties in het interdigitatiegebied volgens tijd en belichting
Tijdsspanne: 1 uur na de basislijn
1 uur na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2017_16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren