- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03326908
Beschrijving van het Interdigitatie Retinaal Gebied door SD-OCT: Een Exploratieve Studie (ODIGIT)
2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Beschrijving van het Interdigitatie Retina Gebied door SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): Een Verkennende Studie (ODIGIT)
Verbetering van retinale medische beeldvorming opent nieuwe perspectieven voor het verkennen van de retinale structuren.
Optische coherentie spectrale domein (SD-OCT), dat de afgelopen tien jaar veelvuldig is gebruikt, is zeker het meest geavanceerde apparaat.
Bij de analyse van patiënten zonder retinale aandoeningen met SD-OCT werden granulaties in het interdigitatiegebied waargenomen.
Deze granulaties zijn nooit eerder beschreven met dit apparaat.
Ze kunnen overeenkomen met de afbraakproducten van de externe segmenten van de fotoreceptoren of met melanosomen.
Een beschrijvende studie van deze granulaties op verschillende onderzoektijdstippen en in verschillende belichtingssituaties zou ons essentiële informatie kunnen opleveren voor een beter begrip van dit gebied.
Op basis van de resultaten zouden grotere studies dit gebied nauwkeuriger kunnen onderzoeken bij retinale pathologieën waarbij dysfuncties van fotoreceptoren of van het pigmentepitheel betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaliteiten van het netvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale lichtomstandigheden
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT): Er zullen vijf SD-OCT's worden gemaakt onder dezelfde lichtomstandigheden (fotopisch).
|
Er zullen vijf SD-OCT's worden uitgevoerd onder verschillende belichtingsomstandigheden.
|
|
Ander: Lichte variaties
Spectral Domain Optical Coherence Tomografie (SD-OCT): Er zullen vijf SD-OCT-metingen worden uitgevoerd:
|
Er zullen vijf SD-OCT's worden uitgevoerd onder verschillende belichtingsomstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van het aantal hyperreflectieve granulaties in het interdigitatiegebied volgens tijd en belichting
Tijdsspanne: 1 uur na de basislijn
|
1 uur na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMT_2017_16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .