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Descrição da Área de Interdigitação Retiniana por SD-OCT: Um Estudo Exploratório (ODIGIT)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Descrição da Área de Interdigitação Retiniana por SD-OCT (Tomografia de Coerência Ótica de Domínio Espectral): Um Estudo Exploratório (ODIGIT)

A melhoria da imagem médica da retina abre novas perspetivas para explorar as estruturas retinianas. A tomografia de coerência ótica de domínio espectral (SD-OCT), que tem sido amplamente utilizada nos últimos dez anos, é certamente o dispositivo mais avançado. Na análise de pacientes sem doença retiniana utilizando SD-OCT, foram observadas granulações na área de interdigitação. Estas granulações nunca foram descritas com este dispositivo. Podem corresponder quer aos produtos de degradação dos segmentos externos dos fotorrecetores quer aos melanossomas. Um estudo descritivo destas granulações em diferentes momentos de exame e em diferentes situações de iluminação permitiria obter informações essenciais para uma melhor compreensão desta área. Com base nos resultados, estudos mais amplos poderiam explorar esta área de forma mais fina em patologias retinianas envolvendo disfunções dos fotorrecetores ou do epitélio pigmentado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Consentimento para participar

Critérios de Exclusão:

  • Anormalidades da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Condições normais de exposição à luz

Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT):

Serão produzidas cinco SD-OCTs nas mesmas condições de iluminação (fotópicas).

  • Na linha de base
  • 20 minutos após a linha de base
  • 25 minutos após a linha de base
  • 45 minutos após a linha de base
  • 60 minutos após a linha de base
Serão realizadas cinco SD-OCTs em várias condições de iluminação.
Outro: Variações de luz

Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT):

Serão realizadas cinco SD-OCT:

  • na linha de base, numa sala com iluminação artificial fotópica (400 lux)
  • após um período de adaptação ao escuro (20 minutos no escuro: 0 lux)
  • após 5 minutos de ofuscamento retiniano, obtido por meio de uma projeção de luz de 1000 lux no fundo do olho
  • 15 minutos após este período de ofuscamento retiniano, em iluminação artificial fotópica
  • 30 minutos após o período de ofuscamento retiniano, em iluminação artificial fotópica
Serão realizadas cinco SD-OCTs em várias condições de iluminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação do número de granulações hiperreflectivas na área de interdigitação de acordo com o tempo e a iluminação
Prazo: 1 hora após a linha de base
1 hora após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMT_2017_16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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