- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326908
Descrição da Área de Interdigitação Retiniana por SD-OCT: Um Estudo Exploratório (ODIGIT)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Descrição da Área de Interdigitação Retiniana por SD-OCT (Tomografia de Coerência Ótica de Domínio Espectral): Um Estudo Exploratório (ODIGIT)
A melhoria da imagem médica da retina abre novas perspetivas para explorar as estruturas retinianas.
A tomografia de coerência ótica de domínio espectral (SD-OCT), que tem sido amplamente utilizada nos últimos dez anos, é certamente o dispositivo mais avançado.
Na análise de pacientes sem doença retiniana utilizando SD-OCT, foram observadas granulações na área de interdigitação.
Estas granulações nunca foram descritas com este dispositivo.
Podem corresponder quer aos produtos de degradação dos segmentos externos dos fotorrecetores quer aos melanossomas.
Um estudo descritivo destas granulações em diferentes momentos de exame e em diferentes situações de iluminação permitiria obter informações essenciais para uma melhor compreensão desta área.
Com base nos resultados, estudos mais amplos poderiam explorar esta área de forma mais fina em patologias retinianas envolvendo disfunções dos fotorrecetores ou do epitélio pigmentado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Consentimento para participar
Critérios de Exclusão:
- Anormalidades da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Condições normais de exposição à luz
Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT): Serão produzidas cinco SD-OCTs nas mesmas condições de iluminação (fotópicas).
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Serão realizadas cinco SD-OCTs em várias condições de iluminação.
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Outro: Variações de luz
Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT): Serão realizadas cinco SD-OCT:
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Serão realizadas cinco SD-OCTs em várias condições de iluminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação do número de granulações hiperreflectivas na área de interdigitação de acordo com o tempo e a iluminação
Prazo: 1 hora após a linha de base
|
1 hora após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2017_16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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