盘龙芪片治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性

纳入标准：

1.40-75周岁（包括40周岁和75周岁），男女不限。

2.膝骨关节炎的西医诊断，临床分型为初级。

3.K-L影像学分级严重程度≤Ⅲ级； 4.治疗 VAS疼痛评分大于40mm（选择受试者最明显的肢体疼痛症状）。

5.患者或法定代表人签署的知情同意书。

排除标准：

1. 试验前 3 个月内，患者在 1 年内接受治疗。
2. 治疗前4周使用皮质类固醇、非甾体类药物、关节内注射或其他改善病情的药物（如软骨保护剂）。
3. 膝关节肿胀。
4. 膝关节滑膜结晶（关节）炎、急性炎症性关节炎、类风湿性关节炎、代谢性骨病、银屑病性关节炎、化脓性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、血管炎等由炎症性关节炎引起的风湿性疾病和内分泌疾病引起的。
5. 筛选期间有任何疾病史或证据： 严重心脑血管疾病的基本情况；活动性、复发性消化性溃疡或其他出血性疾病风险；消化系统销售等严重疾病；与恶性肿瘤、血液病或其他严重疾病或系统有关的；
6. 不能配合或配合其他精神障碍的患者。
7. 筛选前各项实验室检查指标符合以下标准：入院肝肾功能显示ALT、AST大于正常值上限1.5倍，Cr大于正常值上限1.2倍（参考研究中心实验室所在正常值范围）；另有有临床意义的实验室检查异常，研究者判断不入组。
8. 过敏体质或对试七片、赋形剂或类似成分过敏者；
9. 怀疑或确实有酒精和药物滥用史；
10. 孕妇或哺乳期妇女或近期计划怀孕以及不愿使用避孕药具的妇女；
11. 在前 3 个月内参加过其他临床试验的参与者。
12. 研究人员认为，患者不应该参加这项临床试验。