芬兰的床旁超声
这项研究有两个目的。
深静脉血栓形成 (DVT) 是一种常见的疑似疾病。 如果临床上不能排除而使用D-二聚体,则需要进行超声检查。 传统放射科医生执行的超声检查的一个选项是 2 点压缩超声检查 (2-CUS)。 该技术的安全性已得到证实。 然而,没有任何关于比较初级卫生保健中传统途径和 2-CUS 途径的成本的数据。 本研究将通过进行成本最小化分析来评估两种途径的总成本。 它还将研究简单的超声教育对因疑似 DVT 转诊至医院的影响。
假设 1:短期超声教育将显着减少转诊到医院并节省资源。
- 急诊科 (ED) 的住院时间 (LOS) 与死亡率、发病率、住院时间延长以及可能的患者满意度有关。 由急诊医师 (EP) 进行床旁超声检查 (POCUS) 的患者的 LOS 将与进行放射学超声检查的患者进行比较。 将注意到 POCUS 的进一步检查和准确性。
假设 2:POCUS 可以在选定的临床条件下显着缩短 LOS
研究概览
详细说明
这项研究有两个目的。
深静脉血栓形成是一种常见的疑似疾病。 如果临床上不能排除而使用D-二聚体,则需要进行超声检查。 传统放射科医生执行的超声检查的一个选项是 2 点压缩超声检查 (2-CUS)。 该技术的安全性已得到证实。 然而,没有任何关于比较初级卫生保健中传统途径和 2-CUS 途径的成本的数据。 本研究将通过进行成本最小化分析来评估两种途径的总成本。 它还将研究简单的超声教育对因疑似 DVT 转诊至医院的影响。 吨
该研究在芬兰 Saarijärvi 的 Saarikka Primary Care Public Utility 进行。 有 15 名全科医生 (GP) 在工作。 2014 年,其中 2 人进行了 2-CUS。 其他 9 名全科医生在 2015-2016 年间接受了执行 2-CUS 的培训,因此 15 名全科医生中有 11 名能够在 2017 年进行 2-CUS。
这是一项注册研究。 检查了 2014 年(培训前)和 2017 年(培训后)转诊到医院的情况,并假设差异是由于培训和新途径造成的。 根据人口,每年因疑似 DVT 转诊的预期人数应约为 100 人,干预后的预期人数为 30 人。 根据功效分析,从 100 减少到 76 具有统计学意义 (p<0.05)。
假设 1:短期超声教育将显着减少转诊到医院并节省资源。
- 急诊科 (ED) 的住院时间 (LOS) 与死亡率、发病率、住院时间延长以及可能的患者满意度有关。 由急诊医师 (EP) 进行床旁超声检查 (POCUS) 的患者的 LOS 将与进行放射学超声检查的患者进行比较。
这部分开始于芬兰中部中央医院和库奥皮奥大学医院 10/2017。 坦佩雷大学医院将于 5/2018 开始。
芬兰中部中央医院 ED 的平均 LOS 约为 150 分钟。 在 2017 年 1 月的一个随机选择的星期一,从转介给放射科医生到完成放射科医生声明的平均时间为 86 分钟。 在库奥皮奥大学医院的时间要长得多。
当 EP 决定进行 POCUS 检查时,他们将招募患者参与研究并填写简单的结构化表格。 由治疗患者的 EP 决定患者是否需要 POCUS。 由于这项研究,没有对患者进行额外的检查。
从文件中检索患者在急诊室登记、首次就诊和医生结束的详细时间戳。 在 6 个月的随访中,会记录患者是否接受了放射科医师的进一步检查,以及是否进行了超声、CT 或其他检查。 POCUS 的结果将与放射科医生的检查、手术或尸检结果(如适用)进行比较。
对照组是从图片存档系统(PACS)系统中找到的,在进行POCUS检查的同一天进行超声检查,具有POCUS可以回答的转诊问题,转诊单位为急诊科,时间点相同会被记录下来。
有大量关于主要由急诊医师进行的聚焦超声检查的研究。 在某些临床问题上,例如腹主动脉瘤或胆囊结石,POCUS 的准确性非常好。
与主要由放射科医生执行的标准超声检查相比,也有一些关于 POCUS 对 LOS 影响的研究。 LOS 的减少是巨大的。
没有关于该领域芬兰医疗保健系统的数据。 此外,本研究旨在评估单一现实生活环境中的多个 POCUS 适应症,这在之前未发表过。
假设 2:POCUS 可以在选定的临床条件下显着缩短 LOS
质量保证计划:不存在 数据检查:不存在 源数据验证:填写研究表的 EP 仅填写 POCUS 中的发现。 它无法以任何方式可靠地验证。 所有其他数据均来自病历。
数据字典:暂无 标准操作流程:无
样本量评估:
第 1 部分:评估干预前后的一整年。 根据功效分析,从 100 到 76 的变化在统计上是显着的。 预计减少 100 到 30。
第 2 部分:根据预期的至少 86 分钟的 LOS 减少,该研究应该只需要大约 10 名患者 + 对照组来显示统计显着性。 然而,将招募一组 400 名患者。 这样做的目的是能够根据 POCUS 的指示以及执行 POCUS 检查的 EP 的经验水平来执行质量子组分析。
缺失数据计划:第 2 部分中的研究表是 POCUS 结果的唯一可靠来源,如果缺失,则必须排除患者。 所有其他数据均来自医疗档案统计,应该可靠。
统计分析:第 1 部分将执行成本最小化分析。 其他统计分析方法将在以后决定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Jyväskylä、芬兰、40620
- Central Finland Central Hospital
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Kuopio、芬兰、70210
- Kuopio University Hospital
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Saarijärvi、芬兰、43100
- Saarikka Primary Care Public Utility
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急诊科病人
- 可通过基本 POCUS 检查确认或排除的疑似疾病,包括:胸膜、心包或腹腔内游离液体、腹主动脉瘤、胆囊结石、尿潴留、下肢深静脉血栓、气胸、早孕非特定位置(确认宫内妊娠),肾积水。
- 急诊医学专家或住院医师决定进行 POCUS 检查
排除标准:
- 18岁以下
- 无法用芬兰语表示知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:POCUS组
床旁超声
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由急诊医师进行的床旁超声检查
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NO_INTERVENTION:放射科医生组
传统诊断方式
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ACTIVE_COMPARATOR:DVT POCUS 小组
POCUS 教育后的 DVT 组
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由急诊医师进行的床旁超声检查
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NO_INTERVENTION:DVT传统组
教育干预前DVT群体传统诊断方式
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊室停留的时间
大体时间:单次急诊就诊的持续时间。长达 48 小时。
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从急诊室登记到“完成医生”标志之间的时间。
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单次急诊就诊的持续时间。长达 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要后续放射科医生进行成像
大体时间:6个月
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如果需要放射科医生进行超声检查,是在同一天、同一住院日还是预约后进行。
POCUS 检查是否会在跳过放射科医师进行的超声检查时导致其他成像方式?
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6个月
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POCUS 检查结果的准确性
大体时间:6个月
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在可能的情况下,将 POCUS 结果与放射科医生的任何后续成像、手术结果或尸检结果进行比较
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6个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Harri Hyppölä, docent、Kuopio University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernstein SL, Aronsky D, Duseja R, Epstein S, Handel D, Hwang U, McCarthy M, John McConnell K, Pines JM, Rathlev N, Schafermeyer R, Zwemer F, Schull M, Asplin BR; Society for Academic Emergency Medicine, Emergency Department Crowding Task Force. The effect of emergency department crowding on clinically oriented outcomes. Acad Emerg Med. 2009 Jan;16(1):1-10. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00295.x. Epub 2008 Nov 8.
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- Ten Cate-Hoek AJ, Toll DB, Buller HR, Hoes AW, Moons KG, Oudega R, Stoffers HE, van der Velde EF, van Weert HC, Prins MH, Joore MA. Cost-effectiveness of ruling out deep venous thrombosis in primary care versus care as usual. J Thromb Haemost. 2009 Dec;7(12):2042-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03627.x. Epub 2009 Sep 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KUH507T027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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