Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-care ultralyd i Finland

3. september 2021 opdateret af: Ossi Hannula

Denne undersøgelse har to formål.

  1. Dyb venetrombose (DVT) er en almindelig mistanke om medicinsk tilstand. Hvis det ikke kan udelukkes klinisk og ved brug af D-dimer, er ultralydsundersøgelse påkrævet. En mulighed for traditionel radiolog-udført ultralyd er en 2-punkts kompressionsultralyd (2-CUS). Sikkerheden ved denne teknik er bevist. Der findes dog ingen data om omkostninger ved sammenligning af traditionelle og 2-CUS-forløb i primær sundhedspleje. Denne undersøgelse vil evaluere de samlede omkostninger ved begge veje ved at udføre en omkostningsminimeringsanalyse. Det vil også undersøge effekten af ​​en simpel ultralydsundervisning på henvisninger til hospitalet på grund af mistanke om DVT.

    Hypotese 1: Kort uddannelse i ultralyd vil reducere henvisninger til hospital markant og spare ressourcer.

  2. Længde af liggetid (LOS) i akutmodtagelse (ED) er relateret til øget dødelighed, sygelighed, forlænget indlæggelse og sandsynligvis patienttilfredshed. LOS af patienter med en point-of-care ultralyd (POCUS) udført af en akutlæge (EP) vil blive sammenlignet med dem, der får foretaget en radiologisk ultralydsundersøgelse. Yderligere undersøgelse og nøjagtighed af POCUS vil blive noteret.

Hypotese 2: POCUS kan forkorte LOS væsentligt ved udvalgte kliniske tilstande

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to formål.

  1. Dyb venøs trombose er en almindelig mistanke om medicinsk tilstand. Hvis det ikke kan udelukkes klinisk og ved brug af D-dimer, er ultralydsundersøgelse påkrævet. En mulighed for traditionel radiolog-udført ultralyd er en 2-punkts kompressionsultralyd (2-CUS). Sikkerheden ved denne teknik er bevist. Der findes dog ingen data om omkostninger ved sammenligning af traditionelle og 2-CUS-forløb i primær sundhedspleje. Denne undersøgelse vil evaluere de samlede omkostninger ved begge veje ved at udføre en omkostningsminimeringsanalyse. Det vil også undersøge effekten af ​​en simpel ultralydsundervisning på henvisninger til hospitalet på grund af mistanke om DVT. T

    undersøgelsen udføres i Saarikka Primary Care Public Utility, Saarijärvi, Finland. Der er 15 praktiserende læger i arbejde. I løbet af 2014 optrådte 2 af dem 2-CUS. 9 af de andre praktiserende læger blev uddannet i årene 2015-2016 til at udføre en 2-CUS, og derfor er 11 ud af 15 praktiserende læger i stand til at udføre 2-CUS i 2017.

    Dette er en registerundersøgelse. Henvisninger til sygehus i 2014 (før-træning) og 2017 (efter-træning) undersøges, og forskellen antages at skyldes uddannelse og nyt forløb. Baseret på befolkningen bør det forventede antal henvisninger på grund af en formodet DVT være cirka 100 årligt, og det forventede antal efter intervention er 30. Ifølge effektanalyse er en reduktion fra 100 til 76 statistisk signifikant (p<0,05).

    Hypotese 1: Kort uddannelse i ultralyd vil reducere henvisninger til hospital markant og spare ressourcer.

  2. Længde af liggetid (LOS) i akutmodtagelse (ED) er relateret til øget dødelighed, sygelighed, forlænget indlæggelse og sandsynligvis patienttilfredshed. LOS af patienter med en point-of-care ultralyd (POCUS) udført af en akutlæge (EP) vil blive sammenlignet med dem, der får foretaget en radiologisk ultralydsundersøgelse.

Denne del startede i Central Finland Central Hospital og Kuopio University Hospital 10/2017. Tampere universitetshospital starter 5/2018.

En gennemsnitlig LOS i Central Finland Central hospital ED er cirka 150 minutter. På en tilfældigt udvalgt mandag i januar 2017 var den gennemsnitlige tid fra en henvisning til radiolog til en færdig radiologerklæring 86 minutter. Tiderne på Kuopio universitetshospital er meget længere.

Når en EP beslutter sig for at udføre en POCUS-undersøgelse, vil de rekruttere patienten i undersøgelsen og udfylde en simpel struktureret formular. Det er op til den EP, der behandler patienten, at beslutte, om patienterne har brug for POCUS. Der foretages ingen yderligere undersøgelse på grund af denne undersøgelse på patienten.

De detaljerede tidsstempler for patientens registrering i akutmodtagelsen, første lægebesøg og afsluttet fra lægen hentes fra filerne. I en opfølgning på 6 måneder noteres det, om patienten har fået en yderligere undersøgelse hos radiolog, og om det var ultralyd, CT eller anden undersøgelse. Resultaterne fra POCUS vil blive sammenlignet med radiologens undersøgelse, operation eller obduktionsresultater, hvor det er muligt og relevant.

Kontrolgruppen findes fra billedarkivsystem (PACS) system med at gennemgå ultralydsundersøgelser samme dage som POCUS undersøgelser foretages, med et henvisningsspørgsmål, som en POCUS kunne besvare, og henvisende enhed er akutmodtagelse, og samme tidspunkter. vil blive optaget.

Der findes masser af forskning i en fokuseret ultralydsundersøgelse udført hovedsagelig af akutlæger. I visse kliniske spørgsmål, såsom abdominal aorta aneurisme eller galdeblæresten, er nøjagtigheden af ​​POCUS fremragende.

Der eksisterer også en del forskning om POCUS-effekt på LOS sammenlignet med en standard ultralydsundersøgelse udført hovedsagelig af en radiolog. Reduktionen i LOS har været enorm.

Der er ingen data om det finske sundhedssystem på dette område. Også denne undersøgelse sigter mod at evaluere flere POCUS-indikationer i en enkelt virkelighed, som ikke er offentliggjort før.

Hypotese 2: POCUS kan forkorte LOS væsentligt ved udvalgte kliniske tilstande

Kvalitetssikringsplan: ikke-eksisterende Datatjek: ikke-eksisterende Kildedataverifikation: EP, der udfylder forskningsformularen, udfylder kun resultatet i POCUS. Det kan ikke på nogen måde verificeres pålideligt. Alle andre data kommer fra lægejournaler.

Dataordbog: Ikke-eksisterende i øjeblikket Standarddriftsprocedurer: Ikke-eksisterende

Prøvestørrelsesvurdering:

Del 1: et helt år før og efter intervention evalueres. Ifølge effektanalyse ville ændring fra 100 til 76 være statistisk signifikant. Der forventes en reduktion på 100 til 30.

Del 2: Ifølge forventet LOS-reduktion på mindst 86 minutter skulle undersøgelsen kun behøve cirka 10 patienter + kontrolgruppe for at vise statistisk signifikans. Dog vil en gruppe på 400 patienter blive rekrutteret. Formålet med dette er at kunne udføre kvalitetsundergruppeanalyse baseret på indikation af POCUS men også erfaringsniveauet for EP, der udfører POCUS-eksamen.

Plan for manglende data: Undersøgelsesskemaet i del 2 er den eneste pålidelige kilde til POCUS-resultaterne, og hvis dette mangler, skal patienten udelukkes. Alle andre data stammer fra statistikken over lægejournaler og bør være pålidelige.

Statistisk analyse: En omkostningsminimeringsanalyse vil blive udført i del 1. Andre statistiske analysemetoder vil blive besluttet senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Kuopio University Hospital
      • Saarijärvi, Finland, 43100
        • Saarikka Primary Care Public Utility
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutmodtagelsespatient
  • En formodet medicinsk tilstand, der kan bekræftes eller udelukkes ved en grundlæggende POCUS-undersøgelse, herunder: fri væske i pleura, perikardium eller intraperitonealt rum, abdominal aorta aneurisme, galdeblæresten, urinretention, dyb venøs trombose i underekstremiteterne, pneumothorax, tidlig graviditet med ikke-specificeret placering (bekræfter intrauterin graviditet), hydronefrose.
  • Speciallæge i akutmedicin eller beboer beslutter at udføre en POCUS-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • ikke i stand til at give informeret samtykke på finsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: POCUS gruppe
Point-of-care ultralyd
Point-of-care ultralyd udført af en akutlæge
NO_INTERVENTION: Radiologgruppe
Traditionel diagnostisk måde
ACTIVE_COMPARATOR: DVT POCUS gruppe
DVT gruppe efter POCUS uddannelse
Point-of-care ultralyd udført af en akutlæge
NO_INTERVENTION: DVT traditionel gruppe
DVT-gruppe traditionel diagnostisk måde før pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde på akutmodtagelse
Tidsramme: Varighed af et enkelt akutmodtagelsesbesøg. Op til 48 timer.
tid mellem tilmelding i akutmodtagelse og "færdig fra læge" skilt.
Varighed af et enkelt akutmodtagelsesbesøg. Op til 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for opfølgning radiolog udført billeddiagnostik
Tidsramme: 6 måneder
Hvis der er behov for en radiolog udført ultralydsundersøgelse, udføres den samme dag, samme hospitalsdag eller senere efter aftale. Fører POCUS-undersøgelsen til anden billeddannelsesmodalitet, mens radiologen overspringer ultralydsundersøgelsen.
6 måneder
Nøjagtighed af POCUS eksamensresultater
Tidsramme: 6 måneder
POCUS-resultater sammenlignes med enhver opfølgende billeddannelse fra radiolog, operationsresultater eller obduktionsresultater, når det er muligt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harri Hyppölä, docent, Kuopio University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd

3
Abonner