Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piste-ultraääni Suomessa

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ossi Hannula

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta.

  1. Syvä laskimotromboosi (DVT) on yleinen epäilty sairaus. Jos sitä ei voida kliinisesti ja D-dimeeriä käyttäen sulkea pois, tarvitaan ultraäänitutkimus. Vaihtoehto perinteiselle radiologin suorittamalle ultraäänelle on 2-pisteinen kompressioultraääni (2-CUS). Tämän tekniikan turvallisuus on todistettu. Perusterveydenhuollon perinteisiä ja 2-CUS-reittejä vertailevia kustannuksia ei kuitenkaan ole olemassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan molempien reittien kokonaiskustannukset suorittamalla kustannusten minimointianalyysi. Se tutkii myös yksinkertaisen ultraääniopetuksen vaikutusta sairaalalähetteisiin epäillyn syvän laskimotukoksen vuoksi.

    Hypoteesi 1: Lyhyt ultraäänikoulutus vähentää merkittävästi sairaalalähetteitä ja säästää resursseja.

  2. Päivystyspoliklinikalla oleskelun pituus (LOS) liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja todennäköisesti potilaiden tyytyväisyyteen. Päivystyslääkärin (EP) suorittaman piste-ultraäänitutkimuksen (POCUS) potilaiden menetyksiä verrataan niihin, joille on tehty radiologian ultraäänitutkimus. POCUS:n lisätutkimus ja tarkkuus huomioidaan.

Hypoteesi 2: POCUS voi lyhentää LOS:a merkittävästi valituissa kliinisissä olosuhteissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta.

  1. Syvä laskimotukos on yleinen epäilty sairaus. Jos sitä ei voida kliinisesti ja D-dimeeriä käyttäen sulkea pois, tarvitaan ultraäänitutkimus. Vaihtoehto perinteiselle radiologin suorittamalle ultraäänelle on 2-pisteinen kompressioultraääni (2-CUS). Tämän tekniikan turvallisuus on todistettu. Perusterveydenhuollon perinteisiä ja 2-CUS-reittejä vertailevia kustannuksia ei kuitenkaan ole olemassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan molempien reittien kokonaiskustannukset suorittamalla kustannusten minimointianalyysi. Se tutkii myös yksinkertaisen ultraääniopetuksen vaikutusta sairaalalähetteisiin epäillyn syvän laskimotukoksen vuoksi. T

    hän tutkimus suoritetaan Saarikan perusterveydenhuollossa, Saarijärvellä. Siellä työskentelee 15 yleislääkäriä. Vuoden 2014 aikana 2 heistä suoritti 2-CUS:a. 9 muista yleislääkäreistä koulutettiin vuosina 2015–2016 suorittamaan 2-CUS, ja näin ollen 11 15 yleislääkäristä pystyy tekemään 2-CUS:n vuonna 2017.

    Tämä on rekisteritutkimus. Sairaalalähetteet vuosina 2014 (esikoulutus) ja 2017 (koulutuksen jälkeen) tutkitaan ja eron oletetaan johtuvan koulutuksesta ja uudesta polusta. Väestön perusteella odotettavissa olevan lähetteiden määrän epäillyn syvän laskimotukoksen vuoksi noin 100 vuodessa ja hoidon jälkeen 30. Tehoanalyysin mukaan pudotus 100:sta 76:een on tilastollisesti merkitsevä (p<0,05).

    Hypoteesi 1: Lyhyt ultraäänikoulutus vähentää merkittävästi sairaalalähetteitä ja säästää resursseja.

  2. Päivystyspoliklinikalla oleskelun pituus (LOS) liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja todennäköisesti potilaiden tyytyväisyyteen. Päivystyslääkärin (EP) suorittaman piste-ultraäänitutkimuksen (POCUS) potilaiden menetyksiä verrataan niihin, joille on tehty radiologian ultraäänitutkimus.

Tämä osa alkoi Keski-Suomen keskussairaalassa ja Kuopion yliopistollisessa sairaalassa 10/2017. Tampereen yliopistollinen sairaala aloittaa toimintansa 5/2018.

Keski-Suomen keskussairaalan päivystysaika on keskimäärin noin 150 minuuttia. Satunnaisesti valituna maanantaina tammikuussa 2017 keskimääräinen aika radiologin lähetteestä valmiiseen radiologin lausuntoon oli 86 minuuttia. Kuopion yliopistollisen sairaalan ajat ovat paljon pidempiä.

Kun EP päättää suorittaa POCUS-tutkimuksen, se värvää potilaan tutkimukseen ja täyttää yksinkertaisen jäsennellyn lomakkeen. Potilasta hoitavan EP:n tehtävänä on päättää, tarvitsevatko potilaat POCUS:ta. Tämän tutkimuksen vuoksi potilaalle ei tehdä lisätutkimuksia.

Tiedostoista haetaan yksityiskohtaiset aikaleimat potilaan päivystykseen, ensimmäisestä lääkärikäynnistä ja lääkärin lopettamisesta. Kuuden kuukauden seurannassa todetaan, onko potilas ollut radiologin lisätutkimuksessa ja onko kyseessä ultraääni, TT tai jokin muu tutkimus. POCUS-tuloksia verrataan radiologin tutkimuksen, leikkauksen tai ruumiinavauksen tuloksiin, jos ne ovat saatavilla ja tarkoituksenmukaisia.

Kontrolliryhmä löytyy kuva-arkistojärjestelmästä (PACS), jossa ultraäänitutkimukset käyvät läpi samana päivänä kuin POCUS-tutkimukset, lähetekysymyksellä, johon POCUS voisi vastata ja lähetteen yksikkö on päivystys ja samat aikapisteet tallennetaan.

Pääosin ensiapulääkärien suorittamasta kohdistetusta ultraäänitutkimuksesta on paljon tutkimusta. Tietyissä kliinisissä kysymyksissä, kuten vatsa-aortan aneurysmassa tai sappirakkokivissä, POCUS:n tarkkuus on erinomainen.

On myös olemassa tutkimusta POCUS-vaikutuksesta LOS:iin verrattuna tavalliseen ultraäänitutkimukseen, jonka tekee enimmäkseen radiologi. LOS:n lasku on ollut valtava.

Suomen terveydenhuoltojärjestelmästä tällä alalla ei ole tietoa. Myös tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useita POCUS-indikaatioita yhdessä tosielämässä, jota ei ole aiemmin julkaistu.

Hypoteesi 2: POCUS voi lyhentää LOS:a merkittävästi valituissa kliinisissä olosuhteissa

Laadunvarmistussuunnitelma: ei ole olemassa Tietojen tarkistukset: ei ole Lähdetietojen varmistus: EP täyttää tutkimuslomakkeen vain POCUS-havainnon. Sitä ei voida luotettavasti todentaa millään tavalla. Kaikki muut tiedot ovat peräisin lääketieteellisistä tiedoista.

Datasanakirja: Ei ole toistaiseksi Vakiotoimintamenettelyt: Ei ole olemassa

Otoskoon arvio:

Osa 1: Arvioidaan koko vuosi ennen interventiota ja sen jälkeen. Tehoanalyysin mukaan muutos 100:sta 76:een olisi tilastollisesti merkitsevä. Vähennystä odotetaan 100:sta 30:een.

Osa 2: Vähintään 86 minuutin odotetun LOS-vähenemisen mukaan tutkimuksessa pitäisi olla vain noin 10 potilasta + kontrolliryhmä osoittaakseen tilastollisen merkitsevyyden. Rekrytoidaan kuitenkin 400 potilaan ryhmä. Tämän tarkoituksena on pystyä suorittamaan laatualaryhmäanalyysi POCUS-indikaatioiden perusteella, mutta myös POCUS-tutkimuksen suorittavan EP:n kokemustason perusteella.

Suunnitelma puuttuvien tietojen osalta: Osan 2 tutkimuslomake on ainoa luotettava lähde POCUS-tuloksille ja jos tämä puuttuu, potilas on suljettava pois. Kaikki muut tiedot ovat peräisin lääketieteellisistä tiedoista ja niiden tulee olla luotettavia.

Tilastollinen analyysi: Kustannusten minimointianalyysi suoritetaan osassa 1. Muista tilastoanalyysimenetelmistä päätetään myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jyväskylä, Suomi, 40620
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Kuopio University Hospital
      • Saarijärvi, Suomi, 43100
        • Saarikka Primary Care Public Utility
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyksen potilas
  • Epäilty sairaus, joka voidaan vahvistaa tai sulkea pois POCUS-perustutkimuksella, mukaan lukien: vapaa neste keuhkopussissa, sydänpussissa tai vatsaontelossa, vatsa-aortan aneurysma, sappirakkokivet, virtsan kertyminen, syvä laskimotukos alaraajoissa, ilmarinta, varhainen raskaus määrittelemätön sijainti (vahvistaa kohdunsisäisen raskauden), hydronefroosi.
  • Päivystyslääkäri tai asukas päättää suorittaa POCUS-tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta suomeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: POCUS-ryhmä
Hoitopaikan ultraääni
Päivystyslääkärin tekemä ultraäänitutkimus
EI_INTERVENTIA: Radiologien ryhmä
Perinteinen diagnostinen tapa
ACTIVE_COMPARATOR: DVT POCUS -ryhmä
DVT-ryhmä POCUS-koulutuksen jälkeen
Päivystyslääkärin tekemä ultraäänitutkimus
EI_INTERVENTIA: DVT perinteinen ryhmä
DVT-ryhmän perinteinen diagnostinen tapa ennen koulutustoimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Yhden päivystyskäynnin kesto. Jopa 48 tuntia.
aika päivystykseen ilmoittautumisen ja "lääkäriltä valmis" -merkin välillä.
Yhden päivystyskäynnin kesto. Jopa 48 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve seurantaradiologin kuvantamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos tarvitaan radiologin tekemä ultraäänitutkimus, tehdään se samana päivänä, samana sairaalapäivänä vai myöhemmin ajanvarauksella. Johtaako POCUS-tutkimus muihin kuvantamismenetelmiin samalla kun jätetään väliin radiologin suorittama ultraäänitutkimus.
6 kuukautta
POCUS-kokeen tulosten tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
POCUS-löydöksiä verrataan mahdollisuuksien mukaan mihin tahansa radiologin seurantakuvaukseen, leikkaustuloksiin tai ruumiinavaustuloksiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Harri Hyppölä, docent, Kuopio University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Hoitopaikan ultraääni

3
Tilaa