Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-care ultralyd i Finland

3. september 2021 oppdatert av: Ossi Hannula

Denne studien har to mål.

  1. Dyp venetrombose (DVT) er en vanlig mistanke om medisinsk tilstand. Hvis det ikke kan utelukkes klinisk og ved bruk av D-dimer, kreves ultralydundersøkelse. Et alternativ for tradisjonell radiolog-utført ultralyd er en 2-punkts kompresjonsultralyd (2-CUS). Sikkerheten til denne teknikken er bevist. Det finnes imidlertid ingen data om kostnader ved å sammenligne tradisjonelle og 2-CUS-veier i primærhelsetjenesten. Denne studien vil evaluere de totale kostnadene for begge veier ved å gjennomføre en kostnadsminimeringsanalyse. Den skal også studere effekten av en enkel ultralydundervisning på henvisningene til sykehus på grunn av mistanke om DVT.

    Hypotese 1: Kort utdanning i ultralyd vil redusere henvisninger til sykehus betydelig og spare ressurser.

  2. Liggetid (LOS) i akuttmottak (ED) er relatert til økt dødelighet, sykelighet, forlenget sykehusopphold og sannsynligvis pasienttilfredshet. LOS av pasienter med point-of-care ultralyd (POCUS) utført av akuttlege (EP) vil bli sammenlignet med de som får utført en radiologisk ultralydundersøkelse. Ytterligere undersøkelse og nøyaktighet av POCUS vil bli notert.

Hypotese 2: POCUS kan forkorte LOS betydelig ved utvalgte kliniske tilstander

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har to mål.

  1. Dyp venetrombose er en vanlig mistanke om medisinsk tilstand. Hvis det ikke kan utelukkes klinisk og ved bruk av D-dimer, kreves ultralydundersøkelse. Et alternativ for tradisjonell radiolog-utført ultralyd er en 2-punkts kompresjonsultralyd (2-CUS). Sikkerheten til denne teknikken er bevist. Det finnes imidlertid ingen data om kostnader ved å sammenligne tradisjonelle og 2-CUS-veier i primærhelsetjenesten. Denne studien vil evaluere de totale kostnadene for begge veier ved å gjennomføre en kostnadsminimeringsanalyse. Den skal også studere effekten av en enkel ultralydundervisning på henvisningene til sykehus på grunn av mistanke om DVT. T

    studien utføres i Saarikka Primary Care Public Utility, Saarijärvi, Finland. Det er 15 allmennleger (fastleger) som jobber. I løpet av året 2014 utførte 2 av dem 2-CUS. 9 av de andre fastlegene ble opplært i årene 2015-2016 til å utføre en 2-CUS, og dermed er 11 av 15 fastleger i stand til å gjøre 2-CUS i 2017.

    Dette er en registerstudie. Henvisninger til sykehus i 2014 (førtrening) og 2017 (ettertrening) undersøkes og forskjellen antas å skyldes opplæring og ny vei. Basert på populasjon bør det forventede antallet henvisninger på grunn av en mistenkt DVT være omtrent 100 årlig, og det forventede antallet etter intervensjon er 30. I følge kraftanalyse er en reduksjon fra 100 til 76 statistisk signifikant (p<0,05).

    Hypotese 1: Kort utdanning i ultralyd vil redusere henvisninger til sykehus betydelig og spare ressurser.

  2. Liggetid (LOS) i akuttmottak (ED) er relatert til økt dødelighet, sykelighet, forlenget sykehusopphold og sannsynligvis pasienttilfredshet. LOS av pasienter med point-of-care ultralyd (POCUS) utført av akuttlege (EP) vil bli sammenlignet med de som får utført en radiologisk ultralydundersøkelse.

Denne delen startet i Central Finland Central Hospital og Kuopio University Hospital 10/2017. Tammerfors universitetssykehus starter 5/2018.

En gjennomsnittlig LOS i Central Finland Central Hospital ED er omtrent 150 minutter. På en tilfeldig valgt mandag i januar 2017 var gjennomsnittstiden fra henvisning til radiolog til ferdig radiologerklæring 86 minutter. Tidene på Kuopio universitetssykehus er mye lengre.

Når en EP bestemmer seg for å utføre en POCUS-undersøkelse, vil de rekruttere pasienten i studien og fylle ut et enkelt strukturert skjema. Det er opp til EP som behandler pasienten å avgjøre om pasientene trenger POCUS. På grunn av denne studien gjøres ingen ytterligere undersøkelse på pasienten.

De detaljerte tidsstemplene for pasientens registrering i akuttmottaket, første legebesøk og ferdig fra legen hentes fra filene. I en oppfølging på 6 måneder noteres det om pasienten hadde en videre undersøkelse hos radiolog og om det var ultralyd, CT eller annen undersøkelse. Resultatene fra POCUS vil bli sammenlignet med radiologundersøkelsen, operasjonen eller obduksjonsresultatene der det er tilgjengelig og hensiktsmessig.

Kontrollgruppen er funnet fra bildearkivsystem (PACS) system med gjennomgang av ultralydundersøkelser samme dager som POCUS-undersøkelser foretas, med henvisningsspørsmål som en POCUS kunne svare på, og henvisende enhet som akuttmottak, og samme tidspunkt. vil bli tatt opp.

Det finnes mye forskning på en fokusert ultralydundersøkelse utført hovedsakelig av akuttleger. I visse kliniske spørsmål som abdominal aorta aneurisme eller galleblærestein, er nøyaktigheten til POCUS utmerket.

Det finnes også en del forskning på POCUS-effekt på LOS sammenlignet med en standard ultralydundersøkelse utført hovedsakelig av en radiolog. Reduksjonen i LOS har vært enorm.

Det finnes ingen data om det finske helsevesenet på dette feltet. Også denne studien tar sikte på å evaluere flere POCUS-indikasjoner i en enkelt virkelighet som ikke er publisert før.

Hypotese 2: POCUS kan forkorte LOS betydelig ved utvalgte kliniske tilstander

Kvalitetssikringsplan: ikke-eksisterende Datasjekker: ikke-eksisterende Kildedataverifisering: EP-utfylling av forskningsskjemaet fyller kun ut funnet i POCUS. Det kan ikke verifiseres pålitelig på noen måte. Alle andre data kommer fra medisinske journaler.

Dataordbok: Ikke-eksisterende foreløpig Standard operasjonsprosedyrer: Ikke-eksisterende

Prøvestørrelsesvurdering:

Del 1: et helt år før og etter intervensjon evalueres. I følge kraftanalyse vil endring fra 100 til 76 være statistisk signifikant. Det forventes en reduksjon på 100 til 30.

Del 2: I henhold til forventet LOS-reduksjon på minst 86 minutter, skulle studien kun trenge ca. 10 pasienter + kontrollgruppe for å vise statistisk signifikans. Imidlertid vil en gruppe på 400 pasienter rekrutteres. Hensikten med dette er å kunne utføre kvalitetsundergruppeanalyse basert på indikasjon på POCUS men også erfaringsnivået til EP som utfører POCUS-undersøkelsen.

Plan for manglende data: Studieskjemaet i del 2 er den eneste pålitelige kilden for POCUS-resultatene og hvis dette mangler, må pasienten ekskluderes. Alle andre data er hentet fra statistikken over medisinske filer og skal være pålitelige.

Statistisk analyse: En kostnadsminimeringsanalyse vil bli utført i del 1. Andre statistiske analysemetoder vil bli bestemt senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Kuopio University Hospital
      • Saarijärvi, Finland, 43100
        • Saarikka Primary Care Public Utility
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akuttmottakspasient
  • En mistenkt medisinsk tilstand som kan bekreftes eller ekskluderes ved grunnleggende POCUS-undersøkelse, inkludert: fri væske i pleura, perikard eller intraperitonealt rom, abdominal aorta aneurisme, galleblærestein, urinretensjon, dyp venøs trombose i underekstremiteten, pneumothorax, tidlig graviditet med ikke-spesifisert sted (bekrefter intrauterin graviditet), hydronefrose.
  • Akuttmedisinspesialist eller beboer bestemmer seg for å utføre en POCUS-eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • ikke i stand til å gi informert samtykke på finsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: POCUS gruppe
Point-of-care ultralyd
Point-of-care ultralyd utført av akuttlege
INGEN_INTERVENSJON: Radiologgruppe
Tradisjonell diagnostisk måte
ACTIVE_COMPARATOR: DVT POCUS gruppe
DVT gruppe etter POCUS utdanning
Point-of-care ultralyd utført av akuttlege
INGEN_INTERVENSJON: DVT tradisjonell gruppe
DVT-gruppe tradisjonell diagnostisk måte før pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid i akuttmottaket
Tidsramme: Varighet av et enkelt akuttmottaksbesøk. Opptil 48 timer.
tid mellom registrering i akuttmottak og "ferdig fra lege"-skilt.
Varighet av et enkelt akuttmottaksbesøk. Opptil 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for oppfølging radiolog utført bildediagnostikk
Tidsramme: 6 måneder
Hvis radiolog utført ultralydundersøkelse er nødvendig, utføres den samme dag, samme sykehusdag eller senere etter avtale. Fører POCUS-undersøkelsen til annen avbildningsmodalitet mens man hopper over radiolog utført ultralydundersøkelse.
6 måneder
Nøyaktighet av POCUS-eksamenfunn
Tidsramme: 6 måneder
POCUS-funn sammenlignes med eventuelle oppfølgingsbilder fra radiolog, operasjonsresultater eller obduksjonsresultater når det er mulig
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harri Hyppölä, docent, Kuopio University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Point-of-care ultralyd

3
Abonnere