Ecografia point-of-care in Finlandia

Questo studio ha due scopi.

1. La trombosi venosa profonda è una condizione medica sospetta comune. Se non può essere escluso clinicamente e utilizzando il D-dimero, è necessario l'esame ecografico. Un'opzione per l'ecografia tradizionale eseguita dal radiologo è l'ecografia a compressione a 2 punti (2-CUS). La sicurezza di questa tecnica è dimostrata. Tuttavia non esistono dati sui costi che confrontino i percorsi tradizionali e 2-CUS nell'assistenza sanitaria di base. Questo studio valuterà il costo totale di entrambi i percorsi conducendo un'analisi di minimizzazione dei costi. Si studierà anche l'effetto di una semplice educazione ecografica sui ricoveri ospedalieri per sospetta TVP. T

   Lo studio viene svolto presso la Saarikka Primary Care Public Utility, Saarijärvi, Finlandia. Ci sono 15 medici generici (GP) che lavorano. Durante l'anno 2014, 2 di loro hanno eseguito 2-CUS. 9 degli altri MMG sono stati formati negli anni 2015-2016 per eseguire un 2-CUS e quindi 11 MMG su 15 sono in grado di fare 2-CUS nel 2017.

   Questo è uno studio di registro. Vengono esaminati i ricoveri in ospedale nel 2014 (pre-formazione) e nel 2017 (post-formazione) e si presume che la differenza sia dovuta alla formazione e al nuovo percorso. In base alla popolazione, il numero previsto di rinvii dovuti a sospetta TVP dovrebbe essere di circa 100 all'anno e il numero previsto dopo l'intervento è di 30. Secondo l'analisi di potenza una riduzione da 100 a 76 è statisticamente significativa (p<0.05).

   Ipotesi 1: una breve formazione sugli ultrasuoni ridurrà significativamente i ricoveri in ospedale e farà risparmiare risorse.

2. La durata della degenza (LOS) nel dipartimento di emergenza (DE) è correlata all'aumento della mortalità, della morbilità, della degenza ospedaliera prolungata e probabilmente della soddisfazione del paziente. La LOS dei pazienti con un'ecografia point-of-care (POCUS) eseguita da un medico di emergenza (EP) sarà confrontata con quelli che hanno eseguito un esame ecografico radiologico.

Questa parte è iniziata al Central Finland Central Hospital e al Kuopio University Hospital il 10/2017. L'ospedale universitario di Tampere inizierà il 5/2018.

Una LOS media nel pronto soccorso dell'ospedale centrale della Finlandia centrale è di circa 150 minuti. In un lunedì selezionato a caso nel gennaio 2017, il tempo medio da un rinvio al radiologo a una dichiarazione radiologica finita è stato di 86 minuti. I tempi nell'ospedale universitario di Kuopio sono molto più lunghi.

Quando un EP decide di eseguire un esame POCUS, recluterà il paziente nello studio e compilerà un semplice modulo strutturato. Spetta al PE che cura il paziente decidere se i pazienti hanno bisogno di POCUS. Nessun esame aggiuntivo a causa di questo studio viene effettuato sul paziente.

Dai file vengono recuperati i timestamp dettagliati per la registrazione del paziente in PS, prima visita medica e terminata dal medico. In un follow-up di 6 mesi si annota se il paziente ha avuto un ulteriore esame dal radiologo e se si è trattato di ecografia, TC o altro. I risultati del POCUS saranno confrontati con i risultati dell'esame radiologico, della chirurgia o dell'autopsia, ove disponibili e appropriati.

Il gruppo di controllo viene trovato dal sistema PACS (Picture Archive System) con esami ecografici negli stessi giorni in cui vengono effettuati gli esami POCUS, con una domanda di riferimento a cui un POCUS potrebbe rispondere e l'unità di riferimento è il pronto soccorso e gli stessi punti temporali verrà registrato.

Esistono molte ricerche su un esame ecografico focalizzato eseguito principalmente da medici di emergenza. In alcuni problemi clinici come l'aneurisma dell'aorta addominale o i calcoli della cistifellea, l'accuratezza di POCUS è eccellente.

Esistono anche alcune ricerche sull'effetto POCUS sulla LOS rispetto a un esame ecografico standard eseguito principalmente da un radiologo. La riduzione della LOS è stata enorme.

Non ci sono dati sul sistema sanitario finlandese in questo campo. Anche questo studio mira a valutare più indicazioni POCUS in un unico contesto di vita reale che non è stato pubblicato prima.

Ipotesi 2: POCUS può ridurre significativamente la LOS in determinate condizioni cliniche

Piano di garanzia della qualità: inesistente Controlli dei dati: inesistenti Verifica dei dati di origine: il PE compilando il modulo di ricerca compila solo il risultato in POCUS. Non può essere verificato in modo affidabile in alcun modo. Tutti gli altri dati provengono da cartelle cliniche.

Dizionario dati: inesistente per ora Procedure operative standard: inesistente

Valutazione della dimensione del campione:

Parte 1: viene valutato un anno intero prima e dopo l'intervento. Secondo l'analisi della potenza, il passaggio da 100 a 76 sarebbe statisticamente significativo. Si prevede una riduzione da 100 a 30.

Parte 2: in base alla riduzione della LOS prevista di almeno 86 minuti, lo studio dovrebbe richiedere solo circa 10 pazienti + gruppo di controllo per mostrare la significatività statistica. Verrà comunque reclutato un gruppo di 400 pazienti. Lo scopo di questo è essere in grado di eseguire un'analisi di sottogruppo di qualità basata sull'indicazione del POCUS ma anche sul livello di esperienza del PE che esegue l'esame POCUS.

Piano per i dati mancanti: il modulo di studio nella parte 2 è l'unica fonte affidabile per i risultati POCUS e se questo manca, il paziente deve essere escluso. Tutti gli altri dati derivano dalle statistiche delle cartelle cliniche e dovrebbero essere attendibili.

Analisi statistica: nella parte 1 verrà eseguita un'analisi di minimizzazione dei costi. Altri metodi di analisi statistica saranno decisi in seguito.