心因性非癫痫发作项目 UPLIFT (PNES)
UPLIFT 项目治疗心因性非癫痫发作的可行性
由疾病控制和预防中心 (CDC) 的研究人员开发的项目 UPLIFT（使用实践和学习来增加良好的想法）是一个旨在改善癫痫患者抑郁症的小组电话计划。 Project UPLIFT 使用基于证据的认知行为疗法 (CBT) 和基于正念的认知疗法来帮助人们管理和预防抑郁症状。
对于患有心因性非癫痫性癫痫发作的人来说，很少有治疗抑郁症的方法可以解决情绪和癫痫发作之间的关系。 有证据表明，基于正念的疗法和认知疗法对非癫痫发作的人都有效，既能治疗抑郁症，又能降低癫痫发作频率。 在这项研究中，项目 UPLIFT 将提供给患有心因性非癫痫发作的患者。
项目 UPLIFT 由训练有素的临床医生通过电话为 4-8 人一组的患者提供便利。 该小组将定期开会，每周一次，连续 8 周。 参与者将被分配到两组中的一组：即刻治疗组或等候名单对照组，该组将在参加研究后 3 个月开始 Project UPLIFT。
研究概览
详细说明
参加研究后，参与者将被随机分配到两组中的一组：立即治疗组或 3 个月候补对照组。 两组都将接受在线完成的调查，以及用于跟踪先兆、癫痫发作和事件的癫痫发作日历。 即时治疗组将被安排与他们训练有素的协调员一起开始 Project UPLIFT。 八个每周会议中的每一个都将在一周的同一天和同一时间举行，并且将持续大约一个小时。 与会者可以选择在电话通话中使用假名，以在小组电话通话中隐藏他们的身份。
在 8 周的课程之后，两组将获得第二组在线调查以单独完成。 此时，候补名单控制组将被安排与受过培训的协调员一起启动 Project UPLIFT。 在等候名单组完成 Project UPLIFT 的最后一节课后，两组将完成第三组也是最后一组在线调查，从而结束所有学习程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 心因性非癫痫发作史，由研究调查员证实。
- 识字
- 可靠的电话接入
排除标准：
- PNES 与癫痫的双重诊断。
- 存在会影响参与能力的严重精神疾病。
- 基线时存在主动自杀意念并有意采取行动。
- 严重智力障碍或估计智商（IQ）低于 70。
- 没有可靠的电话接入。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
该群体将在完成调查后立即收到 Project UPLIFT。
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一种基于电话的小组抑郁症干预，使用基于正念疗法和认知疗法的技术。
干预包括每周同一时间和同一天发生的 8 节课。
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有源比较器：候补名单控制
该组将在等待大约 3 个月开始干预后接受 Project UPLIFT。
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一种基于电话的小组抑郁症干预，使用基于正念疗法和认知疗法的技术。
干预包括每周同一时间和同一天发生的 8 节课。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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80% 开始 UPLIFT 第 1 节课的参与者将完成 80% 的课节。
大体时间：6个月
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测试为 PNES 患者提供 Project UPLIFT 的可行性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后抑郁症的变化（患者健康问卷 - 9）。
大体时间：6个月
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根据患者健康问卷 9 中的报告，抑郁评分相对于基线的变化。
PHQ-9 提供了 0-27 分的抑郁总分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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6个月
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通过自我报告癫痫发作问卷评估的癫痫发作频率变化。
大体时间：6个月
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自我报告癫痫发作问卷中癫痫发作频率相对于基线的变化。
自我报告癫痫发作问卷要求参与者报告他们在前一周、前一个月和前一年的癫痫发作次数。
没有规模上限，不是标准化的调查。
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6个月
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干预前后焦虑（广泛性焦虑症-7）的变化。
大体时间：6个月
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根据广泛性焦虑症 -7 调查报告，焦虑评分相对于基线的变化。
GAD-7 提供的总分范围为 0-21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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6个月
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干预前后创伤后应激障碍（PTSD Checklist-Civilian Version，PCL-C）症状的变化。
大体时间：6个月
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根据创伤后应激障碍检查表 - 民用版测量的创伤后应激障碍分数相对于基线的变化。
PCL-C 提供 PTSD 严重程度的总分，范围为 17-85，分数越高表明症状严重程度越高。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Schommer, APRN、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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