Projet UPLIFT pour les crises psychogènes non épileptiques (PNES)
La faisabilité du projet UPLIFT pour le traitement des crises psychogènes non épileptiques
Développé par des chercheurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le projet UPLIFT (Utiliser la pratique et apprendre à augmenter les pensées favorables) est un programme téléphonique de groupe conçu pour améliorer la dépression chez les personnes atteintes d'épilepsie. Le projet UPLIFT utilise des approches fondées sur des données probantes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour aider les gens à gérer et à prévenir les symptômes de la dépression.
Pour les personnes souffrant de crises psychogènes non épileptiques, il existe peu d'options de traitement de la dépression qui traitent de la relation entre l'humeur et les crises. Il existe des preuves que la thérapie basée sur la pleine conscience et la thérapie cognitive sont toutes deux efficaces pour les personnes souffrant de crises non épileptiques, à la fois pour traiter la dépression et réduire la fréquence des crises. Dans cette étude, le projet UPLIFT sera proposé aux patients souffrant de crises psychogènes non épileptiques.
Le projet UPLIFT est animé par un clinicien formé à des groupes de 4 à 8 patients par téléphone. Le groupe se réunira à heure fixe, une fois par semaine, pendant 8 semaines consécutives. Les participants seront affectés à l'un des deux groupes : un groupe de traitement immédiat ou un groupe témoin sur liste d'attente qui commencera le projet UPLIFT 3 mois après leur inscription à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de leur inscription à l'étude, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe de traitement immédiat ou un groupe témoin sur liste d'attente de 3 mois. Les deux groupes recevront des sondages à remplir en ligne et un calendrier des crises pour suivre les auras, les crises et les événements. Le groupe de traitement immédiat commencera le projet UPLIFT avec son animateur formé. Chacune des huit séances hebdomadaires aura lieu le même jour de la semaine et à la même heure, et durera environ une heure. Les participants auront la possibilité d'utiliser un faux nom lors des appels téléphoniques pour dissimuler leur identité lors des appels téléphoniques de groupe.
Après les 8 sessions hebdomadaires, les deux groupes recevront une deuxième série de sondages en ligne à remplir individuellement. À ce moment, le groupe de contrôle de la liste d'attente sera programmé pour démarrer le projet UPLIFT avec le facilitateur formé. Une fois que le groupe de la liste d'attente aura terminé la dernière session du projet UPLIFT, les deux groupes rempliront une troisième et dernière série d'enquêtes en ligne, concluant ainsi toutes les procédures d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de crises psychogènes non épileptiques, confirmés par l'investigateur de l'étude.
- Alphabétiser
- Accès téléphonique fiable
Critère d'exclusion:
- Double diagnostic de PNES avec épilepsie.
- Présence d'une maladie mentale grave qui nuira à la capacité de participer.
- Présence d'idées suicidaires actives au départ avec intention d'agir.
- Handicap mental grave ou quotient intelligent estimé (QI) inférieur à 70.
- Pas d'accès téléphonique fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement immédiat
Ce groupe recevra Project UPLIFT immédiatement après avoir terminé les sondages.
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Une intervention téléphonique de groupe pour la dépression qui utilise des techniques de thérapie basée sur la pleine conscience et de thérapie cognitive.
L'intervention consiste en 8 séances se déroulant à la même heure et le même jour chaque semaine.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Ce groupe recevra le projet UPLIFT après avoir attendu environ 3 mois pour commencer l'intervention.
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Une intervention téléphonique de groupe pour la dépression qui utilise des techniques de thérapie basée sur la pleine conscience et de thérapie cognitive.
L'intervention consiste en 8 séances se déroulant à la même heure et le même jour chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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80% des participants qui commencent la Session 1 d'UPLIFT termineront 80% des sessions.
Délai: 6 mois
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Tester la faisabilité de donner le projet UPLIFT aux patients atteints de PNES
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression (Patient Health Questionnaire-9) avant et après l'intervention.
Délai: 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores de dépression, comme indiqué dans le Patient Health Questionnaire-9.
Le PHQ-9 fournit un score total de dépression allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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6 mois
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Modification de la fréquence des crises telle qu'évaluée par le questionnaire d'auto-évaluation des crises.
Délai: 6 mois
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Changement par rapport au départ dans la fréquence des crises sur le questionnaire d'auto-évaluation des crises.
Le questionnaire d'auto-évaluation des crises demande aux participants de déclarer le nombre de crises qu'ils ont eues au cours de la semaine, du mois et de l'année précédents.
Il n'y a pas de limite supérieure de l'échelle et il ne s'agit pas d'une enquête standardisée.
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6 mois
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Modification de l'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7) avant et après l'intervention.
Délai: 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores d'anxiété, comme indiqué dans l'enquête sur le trouble d'anxiété généralisée -7.
Le GAD-7 fournit un score total allant de 0 à 21, un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
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6 mois
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Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (liste de contrôle du SSPT-version civile, PCL-C) avant et après l'intervention.
Délai: 6 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores de trouble de stress post-traumatique mesurés par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - version civile.
Le PCL-C fournit un score total de sévérité du SSPT qui varie de 17 à 85, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée des symptômes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Schommer, APRN, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D17161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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