血液透析对抗血小板药物疗效的影响
我们研究的主要目的是探讨血液透析本身是否影响抗血小板药物的疗效以及两种不同类型的透析膜（聚砜膜和聚酰胺膜）对抗血小板疗效的影响。
共纳入 60 名 ESRD 患者并接受至少 5 天的双重抗血小板治疗，分为氯吡格雷组（氯吡格雷 75mg qd；阿司匹林 100mg qd，n=30）和替格瑞洛组（替格瑞洛 90mg bid；阿司匹林100 毫克每日一次，n=30）。
所有纳入的患者将接受两种不同类型的透析膜的血液透析。所有患者的静脉血血小板聚集将在两次血液透析前后立即通过 LTA 和 VerifyNow 进行检测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
首席研究员：
- Chunjian Li, Ph.D
-
副研究员：
- yuansheng fan, Master
-
副研究员：
- xiaoxuan Zhou, Master
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心血管事件约占终末期肾病（ESRD）患者全因死亡率的50%，约20%的心源性死亡事件由急性冠脉综合征（ACS）引起。在过去十年中，经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的 ESRD 患者增加了近 50%。
阿司匹林、氯吡格雷和替格瑞洛是ACS患者PCI术后应用最广泛的抗血小板药物。关于血液透析是否会影响抗血小板药物的疗效知之甚少。
描述
纳入标准：
- 稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等冠心病的诊断
- 服用双重抗血小板药物（氯吡格雷 75mg qd + 阿司匹林 100mg qd 或替格瑞洛 90 mg，bid + 阿司匹林 100 mg，qd）至少 5 天
- 血液透析患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 血小板计数>450 × 10 9 /L 或
- 10天内使用IIb / IIIa抑制剂药物
- 服用阿司匹林以外的非甾体抗炎药
- 出血性疾病
- 对阿司匹林、替格瑞洛或氯吡格雷过敏
- 其他因素可能会影响本研究的结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氯吡格雷
氯吡格雷 75mg qd；阿司匹林 100mg qd，n=30
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共纳入 60 名 ESRD 患者并接受至少 5 天的双重抗血小板治疗，分为氯吡格雷组（氯吡格雷 75mg qd；阿司匹林 100mg qd，n=30）和替格瑞洛组（替格瑞洛 90mg bid；阿司匹林100 毫克每日一次，n=30）。
所有纳入的患者将接受两种不同类型的透析膜的血液透析。所有患者静脉血的血小板聚集将在血液透析前后立即通过 LTA 和 VerifyNow 检测。
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替格瑞洛
替格瑞洛 90mg bid；阿司匹林 100mg qd，n=30
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共纳入 60 名 ESRD 患者并接受至少 5 天的双重抗血小板治疗，分为氯吡格雷组（氯吡格雷 75mg qd；阿司匹林 100mg qd，n=30）和替格瑞洛组（替格瑞洛 90mg bid；阿司匹林100 毫克每日一次，n=30）。
所有纳入的患者将接受两种不同类型的透析膜的血液透析。所有患者静脉血的血小板聚集将在血液透析前后立即通过 LTA 和 VerifyNow 检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透光率凝集仪检测血液透析是否影响抗血小板药物疗效
大体时间：血液透析前后10分钟内采血，2小时内检测
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血液透析前后分别用抗凝管静脉采血；采血后2小时内使用透光凝集仪检测二磷酸腺苷致血小板凝集率和花生四烯酸致血小板凝集率；将透光凝集仪结果与VerifyNow进行比较
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血液透析前后10分钟内采血，2小时内检测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 VerifyNow 检测血液透析是否会影响抗血小板药物的疗效
大体时间：血液透析前后10分钟内采血，2小时内检测
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VeryfiNow静脉采血分别检测血液透析前后的血小板反应单位
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血液透析前后10分钟内采血，2小时内检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (预期的)
2019年4月20日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 008 (其他标识符：Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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