Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hemodialýzy na účinnost protidestičkových látek

4. ledna 2018 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hlavním účelem naší studie je zjistit, zda samotná hemodialýza ovlivňuje účinnost protidestičkových léků a účinky dvou různých typů dialyzačních membrán (polysulfonové membrány a polyamidové membrány) na protidestičkovou účinnost. Celkem bude zařazeno 60 pacientů s ESRD a pod dvojitou protidestičkovou léčbou po dobu alespoň 5 dnů, kteří budou rozděleni do skupiny klopidogrel (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) a skupinu ticagrelor (ticagrelor 90 mg dvakrát denně; aspirin 100 mg qd, n=30). Všichni zahrnutí pacienti podstoupí hemodialýzu dvěma různými typy dialyzační membrány. Agregace krevních destiček ze žilní krve od všech pacientů bude detekována pomocí LTA a VerifyNow bezprostředně před a po dvakrát hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • yuansheng fan, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiovaskulární příhody představují asi 50 % celkové mortality u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) a asi 20 % srdečních úmrtí je způsobeno akutními koronárními syndromy (ACS). Za poslední desetiletí se počet perkutánní koronární intervence (PCI) u pacientů s ESRD vzrostla téměř o 50 %. Aspirin, klopidogrel a tikagrelor jsou nejrozšířenějšími protidestičkovými látkami u pacientů s AKS po PCI. O tom, zda může hemodialýza ovlivnit účinnost protidestičkových látek či nikoli, je známo jen málo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika ischemické choroby srdeční včetně stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris, akutního infarktu myokardu
  • užívání duálních protidestičkových léků (klopidogrel 75 mg qd + aspirin 100 mg qd nebo tikagrelor 90 mg,bid + aspirin 100 mg,qd) alespoň 5 dní
  • hemodialyzovaní pacienti
  • podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • počet krevních destiček>450 × 10 9 /L nebo
  • za použití inhibitorů IIb/IIIa do 10 dnů
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků jiných než aspirin
  • hemoragické onemocnění
  • alergický na aspirin, tikagrelor nebo klopidogrel
  • další faktory mohou ovlivnit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Clopidogrel
klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30
Přístroj: Skupina klopidogrelu; skupina tikagreloru
Celkem bude zařazeno 60 pacientů s ESRD a pod dvojitou protidestičkovou léčbou po dobu alespoň 5 dnů, kteří budou rozděleni do skupiny klopidogrel (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) a skupinu ticagrelor (ticagrelor 90 mg dvakrát denně; aspirin 100 mg qd, n=30). Všichni zahrnutí pacienti podstoupí hemodialýzu dvěma různými typy dialyzační membrány. Agregace krevních destiček ze žilní krve od všech pacientů bude detekována pomocí LTA a VerifyNow bezprostředně před a po hemodialýze.
Ticagrelor
tikagrelor 90 mg bid; aspirin 100 mg qd, n=30
Přístroj: Skupina klopidogrelu; skupina tikagreloru
Celkem bude zařazeno 60 pacientů s ESRD a pod dvojitou protidestičkovou léčbou po dobu alespoň 5 dnů, kteří budou rozděleni do skupiny klopidogrel (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) a skupinu ticagrelor (ticagrelor 90 mg dvakrát denně; aspirin 100 mg qd, n=30). Všichni zahrnutí pacienti podstoupí hemodialýzu dvěma různými typy dialyzační membrány. Agregace krevních destiček ze žilní krve od všech pacientů bude detekována pomocí LTA a VerifyNow bezprostředně před a po hemodialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí agregometru propustnosti světla ke zjištění, zda hemodialýza může ovlivnit účinnost protidestičkových látek
Časové okno: odběr krve do 10 minut před a po hemodialýze; jejich detekce do 2 hodin
intravenózní odběr krve pomocí antikoagulační zkumavky před a po hemodialýze ；pomocí agregometru propustnosti světla k detekci rychlosti agregace krevních destiček indukované adenosindifosfátem a rychlosti agregace krevních destiček indukované kyselinou arachidonovou do dvou hodin po odběru krve;;porovnejte výsledek agregometru propustnosti světla s VerifyNow
odběr krve do 10 minut před a po hemodialýze; jejich detekce do 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí VerifyNow zjistit, zda hemodialýza může ovlivnit účinnost protidestičkových látek
Časové okno: odběr krve do 10 minut před a po hemodialýze; jejich detekce do 2 hodin
intravenózní odběr krve pomocí VeryfiNow k detekci reakční jednotky krevních destiček před a po hemodialýze
odběr krve do 10 minut před a po hemodialýze; jejich detekce do 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina klopidogrelu; skupina tikagreloru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit