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Efeito da Hemodiálise na Eficácia dos Agentes Antiplaquetários

4 de janeiro de 2018 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
O principal objetivo do nosso estudo é investigar se a própria hemodiálise afeta a eficácia dos medicamentos antiplaquetários e os efeitos de dois tipos diferentes de membranas de diálise (membranas de polissulfona e membranas de poliamida) na eficácia antiplaquetária. Um total de 60 pacientes com insuficiência renal terminal e sob tratamento antiplaquetário duplo por pelo menos 5 dias serão incluídos e divididos em grupo Clopidogrel (clopidogrel 75mg qd; aspirina 100mg qd, n=30) e grupo Ticagrelor (ticagrelor 90mg bid; aspirina 100 mg qd, n = 30). Todos os pacientes incluídos receberão hemodiálise por dois tipos diferentes de membrana de diálise. A agregação plaquetária de sangue venoso de todos os pacientes será detectada por LTA e VerifyNow imediatamente antes e depois de duas sessões de hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigador principal:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • yuansheng fan, Master
        • Subinvestigador:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os eventos cardiovasculares respondem por cerca de 50% da mortalidade por todas as causas em pacientes com doença renal terminal (ESRD), e cerca de 20% dos eventos de morte cardíaca são causados ​​por síndromes coronarianas agudas (SCA). A intervenção coronária percutânea (ICP) em pacientes com insuficiência renal terminal aumentou quase 50%. Aspirina, clopidogrel e ticagrelor são os antiplaquetários mais amplamente utilizados em pacientes com SCA após ICP. Pouco se sabe se a hemodiálise pode afetar a eficácia dos antiplaquetários ou não.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença cardíaca coronária incluindo angina estável, angina instável, enfarte agudo do miocárdio
  • tomando drogas antiplaquetárias duplas (clopidogrel 75 mg qd + aspirina 100 mg qd ou ticagrelor 90 mg, bid + aspirina 100 mg, qd) pelo menos 5 dias
  • pacientes de hemodiálise
  • assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • contagem de plaquetas>450 × 10 9 /L ou
  • usando drogas inibidoras IIb / IIIa dentro de 10 dias
  • tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides que não sejam aspirina
  • doença hemorrágica
  • alérgica a aspirina, ticagrelor ou clopidogrel
  • outros fatores podem afetar os resultados deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clopidogrel
clopidogrel 75mg qd; aspirina 100mg qd, n=30
Dispositivo: Grupo Clopidogrel; Grupo Ticagrelor
Um total de 60 pacientes com insuficiência renal terminal e sob tratamento antiplaquetário duplo por pelo menos 5 dias serão incluídos e divididos em grupo Clopidogrel (clopidogrel 75mg qd; aspirina 100mg qd, n=30) e grupo Ticagrelor (ticagrelor 90mg bid; aspirina 100 mg qd, n = 30). Todos os pacientes incluídos receberão hemodiálise por dois tipos diferentes de membrana de diálise. A agregação plaquetária de sangue venoso de todos os pacientes será detectada por LTA e VerifyNow imediatamente antes e depois da hemodiálise.
Ticagrelor
ticagrelor 90mg lance; aspirina 100mg qd, n=30
Dispositivo: Grupo Clopidogrel; Grupo Ticagrelor
Um total de 60 pacientes com insuficiência renal terminal e sob tratamento antiplaquetário duplo por pelo menos 5 dias serão incluídos e divididos em grupo Clopidogrel (clopidogrel 75mg qd; aspirina 100mg qd, n=30) e grupo Ticagrelor (ticagrelor 90mg bid; aspirina 100 mg qd, n = 30). Todos os pacientes incluídos receberão hemodiálise por dois tipos diferentes de membrana de diálise. A agregação plaquetária de sangue venoso de todos os pacientes será detectada por LTA e VerifyNow imediatamente antes e depois da hemodiálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usando o agregômetro de transmitância de luz para detectar se a hemodiálise pode afetar a eficácia dos agentes antiplaquetários
Prazo: coletar sangue em 10 minutos antes e depois da hemodiálise; detectá-los em 2 horas
coleta de sangue intravenoso com tubo de anticoagulante antes e depois da hemodiálise, respectivamente; usando o agregômetro de transmitância de luz para detectar a taxa de agregação plaquetária induzida por difosfato de adenosina e a taxa de agregação plaquetária induzida por ácido araquidônico dentro de duas horas após a coleta de sangue; comparar o resultado do agregômetro de transmitância de luz com o VerifyNow
coletar sangue em 10 minutos antes e depois da hemodiálise; detectá-los em 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usando o VerifyNow para detectar se a hemodiálise pode afetar a eficácia dos agentes antiplaquetários
Prazo: coletar sangue em 10 minutos antes e depois da hemodiálise; detectá-los em 2 horas
coleta de sangue intravenoso com VeryfiNow para detectar a unidade de reação plaquetária antes e depois da hemodiálise, respectivamente
coletar sangue em 10 minutos antes e depois da hemodiálise; detectá-los em 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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