Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af hæmodialyse på effektiviteten af ​​antiblodplademidler

4. januar 2018 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hovedformålet med vores undersøgelse er at undersøge, om hæmodialyse i sig selv påvirker virkningen af ​​trombocythæmmende lægemidler og virkningen af ​​to forskellige typer dialysemembraner (polysulfonmembraner og polyamidmembraner) på trombocythæmmende virkning. I alt 60 patienter med ESRD og under dobbelt-trombocythæmmende behandling i mindst 5 dage vil blive indskrevet og opdelt i Clopidogrel-gruppen (clopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg bid; 100 mg qd, n=30). Alle inkluderede patienter vil modtage hæmodialyse med to forskellige typer dialysemembraner. Blodpladeaggregation af venøst ​​blod fra alle patienter vil blive detekteret af LTA og VerifyNow umiddelbart før og efter to gange hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Underforsker:
          • yuansheng fan, Master
        • Underforsker:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiovaskulære hændelser tegner sig for omkring 50 % af dødeligheden af ​​alle årsager hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), og omkring 20 % af hjertedødsfald er forårsaget af akutte koronare syndromer (ACS). I løbet af det seneste årti har antallet af perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med ESRD er steget med næsten 50 %. Aspirin, clopidogrel og ticagrelor er de mest udbredte trombocythæmmende midler hos ACS-patienter efter PCI. Der vides lidt om, hvorvidt hæmodialyse kan påvirke virkningen af ​​trombocythæmmende midler eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af koronar hjertesygdom, herunder stabil angina, ustabil angina, akut myokardieinfarkt
  • tager dobbelte trombocythæmmende medicin (clopidogrel 75mg qd + aspirin 100mg qd eller ticagrelor 90 mg,bid + aspirin 100 mg,qd) mindst 5 dage
  • hæmodialyse patienter
  • underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blodpladetal>450 × 10 9 /L eller
  • brug af IIb/IIIa-hæmmere inden for 10 dage
  • tager andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler end aspirin
  • hæmoragisk sygdom
  • allergisk over for aspirin, ticagrelor eller clopidogrel
  • andre faktorer kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Clopidogrel
clopidogrel 75mg qd; aspirin 100mg qd, n=30
Enhed: Clopidogrel gruppe; Ticagrelor gruppe
I alt 60 patienter med ESRD og under dobbelt-trombocythæmmende behandling i mindst 5 dage vil blive indskrevet og opdelt i Clopidogrel-gruppen (clopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg bid; 100 mg qd, n=30). Alle inkluderede patienter vil modtage hæmodialyse med to forskellige typer dialysemembraner. Blodpladeaggregering af venøst ​​blod fra alle patienter vil blive detekteret af LTA og VerifyNow umiddelbart før og efter hæmodialyse.
Ticagrelor
ticagrelor 90mg bid; aspirin 100 mg qd, n=30
Enhed: Clopidogrel gruppe; Ticagrelor gruppe
I alt 60 patienter med ESRD og under dobbelt-trombocythæmmende behandling i mindst 5 dage vil blive indskrevet og opdelt i Clopidogrel-gruppen (clopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg bid; 100 mg qd, n=30). Alle inkluderede patienter vil modtage hæmodialyse med to forskellige typer dialysemembraner. Blodpladeaggregering af venøst ​​blod fra alle patienter vil blive detekteret af LTA og VerifyNow umiddelbart før og efter hæmodialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved hjælp af lystransmittansaggregometer til at detektere, om hæmodialyse kan påvirke effektiviteten af ​​antiblodplademidler
Tidsramme: opsamling af blod inden for 10 minutter før og efter hæmodialyse; påvisning af dem inden for 2 timer
intravenøs blodopsamling med antikoagulantrør før og efter hæmodialyse hhv. ved brug af lystransmittansaggregometer til at detektere adenosindiphosphat-induceret blodpladeaggregationshastighed og arachidonsyre-induceret blodpladeaggregationshastighed inden for to timer efter blodopsamling; sammenlign resultatet af lystransmittans aggregometer med VerggowNregometer
opsamling af blod inden for 10 minutter før og efter hæmodialyse; påvisning af dem inden for 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved at bruge VerifyNow til at opdage, om hæmodialyse kan påvirke effektiviteten af ​​trombocythæmmende midler
Tidsramme: opsamling af blod inden for 10 minutter før og efter hæmodialyse; påvisning af dem inden for 2 timer
intravenøs blodopsamling med VeryfiNow for at detektere blodpladereaktionsenheden før og efter hæmodialyse hhv.
opsamling af blod inden for 10 minutter før og efter hæmodialyse; påvisning af dem inden for 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Clopidogrel gruppe; Ticagrelor gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner