Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гемодиализа на эффективность антиагрегантов

4 января 2018 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Основная цель нашего исследования — выяснить, влияет ли сам гемодиализ на эффективность антитромбоцитарных препаратов и влияние двух разных типов диализных мембран (полисульфоновых мембран и полиамидных мембран) на антитромбоцитарную эффективность. В общей сложности 60 пациентов с тХПН, получающих двойную антитромбоцитарную терапию в течение не менее 5 дней, будут включены в исследование и разделены на группу клопидогрела (клопидогрел 75 мг 1 раз в день; аспирин 100 мг 1 раз в день, n = 30) и группу тикагрелора (тикагрелор 90 мг 2 раза в день; аспирин 100 мг 1 раз в сутки, n=30). Все включенные пациенты будут получать гемодиализ с двумя различными типами диализных мембран. Агрегация тромбоцитов венозной крови у всех пациентов будет определяться с помощью LTA и VerifyNow непосредственно до и после двух сеансов гемодиализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Главный следователь:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • yuansheng fan, Master
        • Младший исследователь:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сердечно-сосудистые события составляют около 50% смертности от всех причин у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), и около 20% случаев сердечной смерти вызваны острыми коронарными синдромами (ОКС). За последнее десятилетие число частота чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности увеличилась почти на 50%. Аспирин, клопидогрел и тикагрелор являются наиболее широко используемыми антиагрегантами у пациентов с ОКС после ЧКВ. Мало что известно о том, может ли гемодиализ влиять на эффективность антиагрегантов или нет.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ишемической болезни сердца, включая стабильную стенокардию, нестабильную стенокардию, острый инфаркт миокарда
  • прием двойных антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки + аспирин 100 мг 1 раз в сутки или тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки + аспирин 100 мг 4 раза в сутки) не менее 5 дней
  • гемодиализные пациенты
  • подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • количество тромбоцитов>450 × 10 9 /л или
  • использование препаратов ингибиторов IIb/IIIa в течение 10 дней
  • прием нестероидных противовоспалительных препаратов, кроме аспирина
  • геморрагическая болезнь
  • аллергия на аспирин, тикагрелор или клопидогрел
  • другие факторы могут повлиять на результаты этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клопидогрел
клопидогрел 75 мг 1 раз в день; аспирин 100 мг 1 раз в день, n=30
Устройство: Группа клопидогрела; группа тикагрелора
В общей сложности 60 пациентов с тХПН, получающих двойную антитромбоцитарную терапию в течение не менее 5 дней, будут включены в исследование и разделены на группу клопидогрела (клопидогрел 75 мг 1 раз в день; аспирин 100 мг 1 раз в день, n = 30) и группу тикагрелора (тикагрелор 90 мг 2 раза в день; аспирин 100 мг 1 раз в сутки, n=30). Все включенные пациенты будут получать гемодиализ с использованием двух разных типов диализных мембран. Агрегация тромбоцитов в венозной крови всех пациентов будет определяться с помощью LTA и VerifyNow непосредственно до и после гемодиализа.
Тикагрелор
тикагрелор 90 мг 2 раза в день; аспирин 100 мг 1 раз в день, n=30
Устройство: Группа клопидогрела; группа тикагрелора
В общей сложности 60 пациентов с тХПН, получающих двойную антитромбоцитарную терапию в течение не менее 5 дней, будут включены в исследование и разделены на группу клопидогрела (клопидогрел 75 мг 1 раз в день; аспирин 100 мг 1 раз в день, n = 30) и группу тикагрелора (тикагрелор 90 мг 2 раза в день; аспирин 100 мг 1 раз в сутки, n=30). Все включенные пациенты будут получать гемодиализ с использованием двух разных типов диализных мембран. Агрегация тромбоцитов в венозной крови всех пациентов будет определяться с помощью LTA и VerifyNow непосредственно до и после гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование агрегометра пропускания света для определения того, может ли гемодиализ повлиять на эффективность антиагрегантов
Временное ограничение: сбор крови в течение 10 минут до и после гемодиализа; обнаружение их в течение 2 часов
внутривенный сбор крови с помощью антикоагулянтной трубки до и после гемодиализа соответственно; использование агрегометра светопропускания для определения скорости агрегации тромбоцитов, индуцированной аденозиндифосфатом, и скорости агрегации тромбоцитов, индуцированной арахидоновой кислотой, в течение двух часов после забора крови; сравните результаты агрегометра светопропускания с VerifyNow
сбор крови в течение 10 минут до и после гемодиализа; обнаружение их в течение 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование VerifyNow для определения того, может ли гемодиализ повлиять на эффективность антиагрегантов
Временное ограничение: сбор крови в течение 10 минут до и после гемодиализа; обнаружение их в течение 2 часов
внутривенный сбор крови с помощью VeryfiNow для определения единицы реакции тромбоцитов до и после гемодиализа соответственно
сбор крови в течение 10 минут до и после гемодиализа; обнаружение их в течение 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа клопидогрела; группа тикагрелора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться