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Effet de l'hémodialyse sur l'efficacité des agents antiplaquettaires

4 janvier 2018 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Le but principal de notre étude est d'étudier si l'hémodialyse elle-même affecte l'efficacité des médicaments antiplaquettaires et les effets de deux types différents de membranes de dialyse (membranes en polysulfone et membranes en polyamide) sur l'efficacité antiplaquettaire. Un total de 60 patients en insuffisance rénale terminale et sous double traitement antiplaquettaire depuis au moins 5 jours seront recrutés et répartis dans le groupe Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd ; aspirine 100 mg qd, n = 30) et le groupe Ticagrelor (ticagrélor 90 mg bid ; aspirine 100mg qd, n=30). Tous les patients inclus recevront une hémodialyse par deux types différents de membrane de dialyse. L'agrégation plaquettaire du sang veineux de tous les patients sera détectée par LTA et VerifyNow immédiatement avant et après deux hémodialyses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Chercheur principal:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • yuansheng fan, Master
        • Sous-enquêteur:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les événements cardiovasculaires représentent environ 50 % de la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) et environ 20 % des décès cardiaques sont causés par des syndromes coronariens aigus (SCA). Au cours de la dernière décennie, le nombre de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) chez les patients atteints d'IRT a augmenté de près de 50 %. L'aspirine, le clopidogrel et le ticagrélor sont les agents antiplaquettaires les plus largement utilisés chez les patients atteints de SCA après une ICP. On ne sait pas si l'hémodialyse peut affecter ou non l'efficacité des agents antiplaquettaires.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie coronarienne, y compris angor stable, angor instable, infarctus aigu du myocarde
  • prise d'un double antiagrégant plaquettaire (clopidogrel 75mg qd + aspirine 100mg qd ou ticagrelor 90 mg,bid + aspirine 100 mg,qd) au moins 5 jours
  • patients hémodialysés
  • signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • numération plaquettaire> 450 × 10 9 /L ou
  • en utilisant des médicaments inhibiteurs IIb / IIIa dans les 10 jours
  • prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens autres que l'aspirine
  • maladie hémorragique
  • allergique à l'aspirine, au ticagrélor ou au clopidogrel
  • d'autres facteurs peuvent affecter les résultats de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clopidogrel
clopidogrel 75mg qd;aspirine 100mg qd, n=30
Dispositif: Groupe Clopidogrel ; groupe Ticagrelor
Un total de 60 patients en insuffisance rénale terminale et sous double traitement antiplaquettaire depuis au moins 5 jours seront recrutés et répartis dans le groupe Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd ; aspirine 100 mg qd, n = 30) et le groupe Ticagrelor (ticagrélor 90 mg bid ; aspirine 100mg qd, n=30). Tous les patients inclus recevront une hémodialyse par deux types différents de membrane de dialyse. L'agrégation plaquettaire du sang veineux de tous les patients sera détectée par LTA et VerifyNow immédiatement avant et après l'hémodialyse.
Ticagrélor
ticagrélor 90 mg bid ; aspirine 100mg qd, n=30
Dispositif: Groupe Clopidogrel ; groupe Ticagrelor
Un total de 60 patients en insuffisance rénale terminale et sous double traitement antiplaquettaire depuis au moins 5 jours seront recrutés et répartis dans le groupe Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd ; aspirine 100 mg qd, n = 30) et le groupe Ticagrelor (ticagrélor 90 mg bid ; aspirine 100mg qd, n=30). Tous les patients inclus recevront une hémodialyse par deux types différents de membrane de dialyse. L'agrégation plaquettaire du sang veineux de tous les patients sera détectée par LTA et VerifyNow immédiatement avant et après l'hémodialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser un agrégomètre à transmission lumineuse pour détecter si l'hémodialyse peut affecter l'efficacité d'agents antiplaquettaires
Délai: prélever du sang dans les 10 minutes avant et après l'hémodialyse ; les détecter dans les 2 heures
prélèvement de sang par voie intraveineuse avec tube anticoagulant avant et après l'hémodialyse respectivement ; utilisation d'un agrégomètre à transmission de la lumière pour détecter le taux d'agrégation plaquettaire induit par l'adénosine diphosphate et le taux d'agrégation plaquettaire induit par l'acide arachidonique dans les deux heures suivant le prélèvement ;;comparer le résultat de l'agrégomètre à transmission de la lumière avec VerifyNow
prélever du sang dans les 10 minutes avant et après l'hémodialyse ; les détecter dans les 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser VerifyNow pour détecter si l'hémodialyse peut affecter l'efficacité des agents antiplaquettaires
Délai: prélever du sang dans les 10 minutes avant et après l'hémodialyse ; les détecter dans les 2 heures
prélèvement sanguin intraveineux avec VeryfiNow pour détecter l'unité de réaction plaquettaire avant et après l'hémodialyse respectivement
prélever du sang dans les 10 minutes avant et après l'hémodialyse ; les détecter dans les 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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