Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hemodialys på effekten av trombocythämmande medel

4 januari 2018 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Huvudsyftet med vår studie är att undersöka om hemodialys i sig påverkar effekten av trombocythämmande läkemedel och effekterna av två olika typer av dialysmembran (polysulfonmembran och polyamidmembran) på trombocythämmande effekt. Totalt 60 patienter med ESRD och under behandling med dubbla trombocyter i minst 5 dagar kommer att inkluderas och delas in i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) och Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90 mg två gånger dagligen; 100 mg qd, n=30). Alla inkluderade patienter kommer att få hemodialys med två olika typer av dialysmembran. Trombocytaggregation av venöst blod från alla patienter kommer att detekteras av LTA och VerifyNow omedelbart före och efter två gånger av hemodialys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Huvudutredare:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Underutredare:
          • yuansheng fan, Master
        • Underutredare:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiovaskulära händelser står för cirka 50 % av dödligheten av alla orsaker hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD), och cirka 20 % av hjärtdödshändelser orsakas av akuta koronära syndrom (ACS). Under det senaste decenniet har antalet perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med ESRD har ökat med nästan 50 %. Aspirin, klopidogrel och ticagrelor är de mest använda trombocythämmarna hos ACS-patienter efter PCI. Lite är känt om huruvida hemodialys kan påverka effekten av trombocythämmande medel eller inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kranskärlssjukdom inklusive stabil angina, instabil angina, akut hjärtinfarkt
  • tar dubbla trombocythämmande läkemedel (klopidogrel 75mg qd + aspirin 100mg qd eller ticagrelor 90 mg,bid + aspirin 100 mg,qd) minst 5 dagar
  • hemodialyspatienter
  • underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • trombocytantal>450 × 10 9 /L eller
  • använda IIb/IIIa-hämmande läkemedel inom 10 dagar
  • tar andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel än aspirin
  • hemorragisk sjukdom
  • allergisk mot aspirin, ticagrelor eller klopidogrel
  • andra faktorer kan påverka resultaten av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Clopidogrel
klopidogrel 75mg qd; aspirin 100mg qd, n=30
Enhet: Clopidogrelgruppen;Ticagrelorgruppen
Totalt 60 patienter med ESRD och under behandling med dubbla trombocyter i minst 5 dagar kommer att inkluderas och delas in i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) och Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90 mg två gånger dagligen; 100 mg qd, n=30). Alla inkluderade patienter kommer att få hemodialys med två olika typer av dialysmembran. Trombocytaggregation av venöst blod från alla patienter kommer att detekteras av LTA och VerifyNow omedelbart före och efter hemodialys.
Ticagrelor
ticagrelor 90mg bid; aspirin 100 mg qd, n=30
Enhet: Clopidogrelgruppen;Ticagrelorgruppen
Totalt 60 patienter med ESRD och under behandling med dubbla trombocyter i minst 5 dagar kommer att inkluderas och delas in i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100 mg qd, n=30) och Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90 mg två gånger dagligen; 100 mg qd, n=30). Alla inkluderade patienter kommer att få hemodialys med två olika typer av dialysmembran. Trombocytaggregation av venöst blod från alla patienter kommer att detekteras av LTA och VerifyNow omedelbart före och efter hemodialys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
använda ljustransmittansaggregometer för att upptäcka om hemodialys kan påverka effekten av trombocythämmande medel
Tidsram: samlar blod inom 10 minuter före och efter hemodialys; upptäcker dem inom 2 timmar
intravenös blodinsamling med antikoagulantrör före respektive efter hemodialys ；användning av ljustransmittansaggregometer för att detektera adenosindifosfatinducerad trombocytaggregationshastighet och arakidonsyrainducerad trombocytaggregationshastighet inom två timmar efter blodinsamling; jämför resultatet av ljustransmittans aggregometer med Verggownregometer
samlar blod inom 10 minuter före och efter hemodialys; upptäcker dem inom 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
använder VerifyNow för att upptäcka om hemodialys kan påverka effekten av trombocythämmande medel
Tidsram: samlar blod inom 10 minuter före och efter hemodialys; upptäcker dem inom 2 timmar
intravenös blodinsamling med VeryfiNow för att detektera trombocytreaktionsenheten före respektive efter hemodialys
samlar blod inom 10 minuter före och efter hemodialys; upptäcker dem inom 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 008 (Annan identifierare: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera