Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysin vaikutus verihiutalelääkkeiden tehoon

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tutkimuksemme päätarkoituksena on selvittää, vaikuttaako hemodialyysi itsessään verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden tehoon ja kahden erityyppisen dialyysikalvon (polysulfonikalvot ja polyamidikalvot) vaikutuksia verihiutaleiden vastaiseen tehokkuuteen. Yhteensä 60 potilasta, joilla on ESRD ja jotka ovat saaneet kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 5 päivän ajan, otetaan mukaan ja jaetaan klopidogreeliryhmään (klopidogreeli 75 mg qd; aspiriini 100 mg qd, n = 30) ja tikagreloriryhmään (tikagreloori aspiriini 90 mg bid; 100 mg qd, n = 30). Kaikki mukana olevat potilaat saavat hemodialyysin kahdella erityyppisellä dialyysikalvolla. LTA ja VerifyNow havaitsevat kaikkien potilaiden laskimoveren verihiutaleaggregaation välittömästi ennen ja jälkeen kahden hemodialyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Päätutkija:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Alatutkija:
          • yuansheng fan, Master
        • Alatutkija:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiovaskulaariset tapahtumat muodostavat noin 50 % loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden kaikista syistä kuolleisuudesta, ja noin 20 % sydänkuolemista johtuu akuuteista sepelvaltimotautioireista (ACS). Viimeisen vuosikymmenen aikana perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on lisääntynyt lähes 50 % potilailla, joilla on ESRD. Aspiriini, klopidogreeli ja tikagrelori ovat yleisimmin käytettyjä verihiutaleiden vastaisia ​​aineita ACS-potilailla PCI:n jälkeen. Vähän tiedetään, voiko hemodialyysi vaikuttaa verihiutaleiden estäjien tehoon vai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotaudin diagnoosi, mukaan lukien stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti
  • kaksoisverihiutalelääkkeitä (klopidogreeli 75 mg qd + aspiriini 100 mg qd tai tikagrelori 90 mg, kahdesti + aspiriini 100 mg, qd) vähintään 5 päivää
  • hemodialyysipotilaat
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • verihiutaleiden määrä > 450 × 10 9 /l tai
  • käyttämällä IIb/IIIa-inhibiittorilääkkeitä 10 päivän kuluessa
  • muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kuin aspiriinin ottaminen
  • verenvuototauti
  • allerginen aspiriinille, tikagrelorille tai klopidogreelille
  • muut tekijät voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klopidogreeli
klopidogreeli 75 mg qd; aspiriini 100 mg qd, n = 30
Laite: Klopidogreeliryhmä; Tikagreloriryhmä
Yhteensä 60 potilasta, joilla on ESRD ja jotka ovat saaneet kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 5 päivän ajan, otetaan mukaan ja jaetaan klopidogreeliryhmään (klopidogreeli 75 mg qd; aspiriini 100 mg qd, n = 30) ja tikagreloriryhmään (tikagreloori aspiriini 90 mg bid; 100 mg qd, n = 30). Kaikki mukana olevat potilaat saavat hemodialyysin kahdella erityyppisellä dialyysikalvolla. LTA ja VerifyNow havaitsevat kaikkien potilaiden laskimoveren verihiutaleaggregaation välittömästi ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen.
Ticagrelor
tikagreloria 90 mg bid; aspiriini 100 mg qd, n = 30
Laite: Klopidogreeliryhmä; Tikagreloriryhmä
Yhteensä 60 potilasta, joilla on ESRD ja jotka ovat saaneet kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 5 päivän ajan, otetaan mukaan ja jaetaan klopidogreeliryhmään (klopidogreeli 75 mg qd; aspiriini 100 mg qd, n = 30) ja tikagreloriryhmään (tikagreloori aspiriini 90 mg bid; 100 mg qd, n = 30). Kaikki mukana olevat potilaat saavat hemodialyysin kahdella erityyppisellä dialyysikalvolla. LTA ja VerifyNow havaitsevat kaikkien potilaiden laskimoveren verihiutaleaggregaation välittömästi ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valonläpäisyaggregometrin avulla havaitsemaan, voiko hemodialyysi vaikuttaa verihiutaleiden vastaisten aineiden tehoon
Aikaikkuna: veren kerääminen 10 minuutin sisällä ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen; niiden havaitseminen 2 tunnin sisällä
suonensisäinen verenotto antikoagulanttiputkella ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen ；valonläpäisyaggregometrillä havaitsemaan adenosiinidifosfaatin aiheuttama verihiutaleiden aggregaationopeus ja arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaationopeus kahden tunnin sisällä veren ottamisesta; vertaa valonläpäisyaggregometrin tulosta VerifyN
veren kerääminen 10 minuutin sisällä ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen; niiden havaitseminen 2 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttämällä VerifyNow-ohjelmaa sen selvittämiseen, voiko hemodialyysi vaikuttaa verihiutaleiden torjunta-aineiden tehoon
Aikaikkuna: veren kerääminen 10 minuutin sisällä ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen; niiden havaitseminen 2 tunnin sisällä
suonensisäinen verenotto VeryfiNow-ohjelmalla verihiutaleiden reaktioyksikön havaitsemiseksi ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen
veren kerääminen 10 minuutin sisällä ennen hemodialyysiä ja sen jälkeen; niiden havaitseminen 2 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeliryhmä; Tikagreloriryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa