Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hemodialyse på effekten av antiplatelet-midler

4. januar 2018 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hovedformålet med vår studie er å undersøke om hemodialyse i seg selv påvirker effekten av blodplatehemmere og effekten av to forskjellige typer dialysemembraner (polysulfonmembraner og polyamidmembraner) på blodplatehemmende effekt. Totalt 60 pasienter med ESRD og under behandling med doble blodplater i minst 5 dager vil bli registrert og delt inn i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg 2 ganger daglig); 100 mg qd, n=30). Alle inkluderte pasienter vil få hemodialyse med to forskjellige typer dialysemembran. Blodplateaggregering av venøst ​​blod fra alle pasienter vil bli oppdaget av LTA og VerifyNow umiddelbart før og etter to ganger med hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • yuansheng fan, Master
        • Underetterforsker:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiovaskulære hendelser står for omtrent 50 % av dødeligheten av alle årsaker hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD), og omtrent 20 % av hjertedødsfallene er forårsaket av akutte koronare syndromer (ACS). I løpet av det siste tiåret har antallet perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med ESRD har økt med nesten 50 %. Aspirin, klopidogrel og ticagrelor er de mest brukte antiblodplatemidlene hos ACS-pasienter etter PCI. Lite er kjent om hvorvidt hemodialyse kan påvirke effekten av antiblodplatemidler eller ikke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av koronar hjertesykdom inkludert stabil angina, ustabil angina, akutt hjerteinfarkt
  • tar doble blodplatehemmere (klopidogrel 75mg qd + aspirin 100mg qd eller ticagrelor 90 mg,bid + aspirin 100 mg,qd) minst 5 dager
  • hemodialysepasienter
  • signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blodplateantall>450 × 10 9 /L eller
  • bruk av IIb/IIIa-hemmere innen 10 dager
  • tar andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler enn aspirin
  • hemorragisk sykdom
  • allergisk mot aspirin, ticagrelor eller klopidogrel
  • andre faktorer kan påvirke resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klopidogrel
klopidogrel 75mg qd; aspirin 100mg qd, n=30
Enhet: Klopidogrel-gruppen; Ticagrelor-gruppen
Totalt 60 pasienter med ESRD og under behandling med doble blodplater i minst 5 dager vil bli registrert og delt inn i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg 2 ganger daglig); 100 mg qd, n=30). Alle inkluderte pasienter vil få hemodialyse med to forskjellige typer dialysemembraner. Blodplateaggregering av venøst ​​blod fra alle pasienter vil bli oppdaget av LTA og VerifyNow umiddelbart før og etter hemodialyse.
Ticagrelor
ticagrelor 90mg bud; aspirin 100mg qd, n=30
Enhet: Klopidogrel-gruppen; Ticagrelor-gruppen
Totalt 60 pasienter med ESRD og under behandling med doble blodplater i minst 5 dager vil bli registrert og delt inn i Clopidogrel-gruppen (klopidogrel 75 mg qd; aspirin 100mg qd, n=30) og Ticagrelor-gruppen (ticagrelor 90mg 2 ganger daglig); 100 mg qd, n=30). Alle inkluderte pasienter vil få hemodialyse med to forskjellige typer dialysemembraner. Blodplateaggregering av venøst ​​blod fra alle pasienter vil bli oppdaget av LTA og VerifyNow umiddelbart før og etter hemodialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ved å bruke lystransmittansaggregometer for å oppdage om hemodialyse kan påvirke effekten av blodplatehemmende midler
Tidsramme: samler blod innen 10 minutter før og etter hemodialyse; oppdager dem innen 2 timer
intravenøs blodprøvetaking med antikoagulantrør henholdsvis før og etter hemodialyse ；bruk av lystransmittansaggregometer for å detektere adenosindifosfatindusert blodplateaggregeringshastighet og arakidonsyreindusert blodplateaggregeringshastighet innen to timer etter blodinnsamling;;sammenlign utfallet av lystransmittans aggregometer med Verggownregometer
samler blod innen 10 minutter før og etter hemodialyse; oppdager dem innen 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ved å bruke VerifyNow for å oppdage om hemodialyse kan påvirke effekten av blodplatehemmende midler
Tidsramme: samler blod innen 10 minutter før og etter hemodialyse; oppdager dem innen 2 timer
intravenøs blodprøvetaking med VeryfiNow for å oppdage blodplatereaksjonsenheten før og etter henholdsvis hemodialyse
samler blod innen 10 minutter før og etter hemodialyse; oppdager dem innen 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Klopidogrel-gruppen; Ticagrelor-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere