Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodializy na skuteczność leków przeciwpłytkowych

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Głównym celem naszego badania jest zbadanie, czy sama hemodializa wpływa na skuteczność leków przeciwpłytkowych oraz wpływ dwóch różnych rodzajów membran dializacyjnych (membran polisulfonowych i membran poliamidowych) na skuteczność przeciwpłytkową. Łącznie 60 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i otrzymujących podwójne leczenie przeciwpłytkowe przez co najmniej 5 dni zostanie włączonych i podzielonych na grupę klopidogrelu (klopidogrel 75 mg qd; aspiryna 100 mg qd, n=30) i grupę tikagreloru (tikagrelor 90 mg dwa razy na dobę; 100 mg qd, n=30). Wszyscy włączeni pacjenci będą poddawani hemodializie przez dwa różne rodzaje błon dializacyjnych. Agregacja płytek krwi żylnej wszystkich pacjentów zostanie wykryta przez LTA i VerifyNow bezpośrednio przed i po dwukrotnej hemodializie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Główny śledczy:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • yuansheng fan, Master
        • Pod-śledczy:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdarzenia sercowo-naczyniowe stanowią około 50% zgonów z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), a około 20% zgonów sercowych jest spowodowanych ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS). W ciągu ostatniej dekady liczba przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wzrosła o prawie 50%. Aspiryna, klopidogrel i tikagrelor są najczęściej stosowanymi lekami przeciwpłytkowymi u pacjentów z OZW po PCI. Niewiele wiadomo o tym, czy hemodializa może wpływać na skuteczność leków przeciwpłytkowych, czy też nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby niedokrwiennej serca w tym stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego
  • przyjmowanie podwójnych leków przeciwpłytkowych (klopidogrel 75mg qd + aspiryna 100mg qd lub tikagrelor 90mg,dwudz. + aspiryna 100mg,qd) co najmniej 5 dni
  • pacjentów hemodializowanych
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • liczba płytek krwi >450 × 10 9 /L lub
  • stosowanie leków z grupy inhibitorów IIb/IIIa w ciągu 10 dni
  • przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych innych niż aspiryna
  • choroba krwotoczna
  • uczulenie na aspirynę, tikagrelor lub klopidogrel
  • inne czynniki mogą wpływać na wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klopidogrel
klopidogrel 75mg qd;aspiryna 100mg qd, n=30
Urządzenie: Grupa klopidogrelu; grupa tikagreloru
Łącznie 60 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i otrzymujących podwójne leczenie przeciwpłytkowe przez co najmniej 5 dni zostanie włączonych i podzielonych na grupę klopidogrelu (klopidogrel 75 mg qd; aspiryna 100 mg qd, n=30) i grupę tikagreloru (tikagrelor 90 mg dwa razy na dobę; 100 mg qd, n=30). Wszyscy włączeni pacjenci będą poddawani hemodializie przez dwa różne rodzaje błon dializacyjnych. Agregacja płytek krwi żylnej wszystkich pacjentów zostanie wykryta przez LTA i VerifyNow bezpośrednio przed i po hemodializie.
Tikagrelor
tikagrelor 90 mg na dobę; aspiryna 100mg qd, n=30
Urządzenie: Grupa klopidogrelu; grupa tikagreloru
Łącznie 60 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i otrzymujących podwójne leczenie przeciwpłytkowe przez co najmniej 5 dni zostanie włączonych i podzielonych na grupę klopidogrelu (klopidogrel 75 mg qd; aspiryna 100 mg qd, n=30) i grupę tikagreloru (tikagrelor 90 mg dwa razy na dobę; 100 mg qd, n=30). Wszyscy włączeni pacjenci będą poddawani hemodializie przez dwa różne rodzaje błon dializacyjnych. Agregacja płytek krwi żylnej wszystkich pacjentów zostanie wykryta przez LTA i VerifyNow bezpośrednio przed i po hemodializie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
za pomocą agregometru przepuszczalności światła w celu wykrycia, czy hemodializa może wpływać na skuteczność leków przeciwpłytkowych
Ramy czasowe: pobieranie krwi w ciągu 10 minut przed i po hemodializie; wykrywanie ich w ciągu 2 godzin
dożylne pobranie krwi za pomocą rurki antykoagulacyjnej odpowiednio przed i po hemodializie ；przy użyciu agregometru przepuszczalności światła w celu wykrycia szybkości agregacji płytek indukowanej difosforanem adenozyny i szybkości agregacji płytek indukowanej kwasem arachidonowym w ciągu dwóch godzin po pobraniu krwi;;porównaj wyniki agregometru przepuszczalności światła z VerifyNow
pobieranie krwi w ciągu 10 minut przed i po hemodializie; wykrywanie ich w ciągu 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
za pomocą VerifyNow w celu wykrycia, czy hemodializa może wpływać na skuteczność leków przeciwpłytkowych
Ramy czasowe: pobieranie krwi w ciągu 10 minut przed i po hemodializie; wykrywanie ich w ciągu 2 godzin
dożylne pobranie krwi za pomocą VeryfiNow w celu wykrycia jednostki reakcji płytkowej odpowiednio przed i po hemodializie
pobieranie krwi w ciągu 10 minut przed i po hemodializie; wykrywanie ich w ciągu 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Grupa klopidogrelu; grupa tikagreloru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj