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抗血小板薬の有効性に対する血液透析の影響

2018年1月4日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
私たちの研究の主な目的は、血液透析自体が抗血小板薬の有効性に影響を与えるかどうか、および抗血小板効果に対する2つの異なるタイプの透析膜（ポリスルホン膜とポリアミド膜）の効果を調査することです。 少なくとも 5 日間、ESRD と二重抗血小板治療を受けている合計 60 人の患者が登録され、クロピドグレル群 (クロピドグレル 75mg qd; アスピリン 100mg qd、n=30) と Ticagrelor グループ (ticagrelor 90mg bid; アスピリン) に分けられます。 100mg qd、n=30)。 含まれるすべての患者は、2 つの異なるタイプの透析膜による血液透析を受けます。すべての患者の静脈血の血小板凝集は、2 回の血液透析の直前と直後に LTA と VerifyNow によって検出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 主任研究者：
          • Chunjian Li, Ph.D
        • 副調査官：
          • yuansheng fan, Master
        • 副調査官：
          • xiaoxuan Zhou, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管イベントは、末期腎疾患 (ESRD) 患者の全死因死亡率の約 50% を占め、心臓死イベントの約 20% は急性冠症候群 (ACS) によって引き起こされます。 ESRD 患者の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は 50% 近く増加しています。 アスピリン、クロピドグレル、チカグレロルは、PCI 後の ACS 患者で最も広く使用されている抗血小板薬です。血液透析が抗血小板薬の有効性に影響を与えるかどうかについてはほとんど知られていません。

説明

包含基準:

  • 安定狭心症、不安定狭心症、急性心筋梗塞などの冠動脈疾患の診断
  • 二重抗血小板薬（クロピドグレル 75mg qd + アスピリン 100mg qd または ticagrelor 90 mg,bid + アスピリン 100 mg,qd）を少なくとも 5 日間服用している
  • 血液透析患者
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 血小板数＞450 × 10 9 /L または
  • 10日以内にIIb/IIIa阻害薬を使用している
  • アスピリン以外の非ステロイド性抗炎症薬を服用している
  • 出血性疾患
  • アスピリン、チカグレロールまたはクロピドグレルにアレルギーがある
  • 他の要因がこの研究の結果に影響を与える可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クロピドグレル
クロピドグレル 75mg qd;アスピリン 100mg qd、n=30
デバイス：クロピドグレル群;チカグレル群
少なくとも 5 日間、ESRD と二重抗血小板治療を受けている合計 60 人の患者が登録され、クロピドグレル群 (クロピドグレル 75mg qd; アスピリン 100mg qd、n=30) と Ticagrelor グループ (ticagrelor 90mg bid; アスピリン) に分けられます。 100mg qd、n=30)。 含まれるすべての患者は、2 つの異なるタイプの透析膜による血液透析を受けます。すべての患者からの静脈血の血小板凝集は、血液透析の直前と直後に LTA と VerifyNow によって検出されます。
ティカグレル
チカグレロール 90mg 入札;アスピリン 100mg qd、n=30
デバイス：クロピドグレル群;チカグレル群
少なくとも 5 日間、ESRD と二重抗血小板治療を受けている合計 60 人の患者が登録され、クロピドグレル群 (クロピドグレル 75mg qd; アスピリン 100mg qd、n=30) と Ticagrelor グループ (ticagrelor 90mg bid; アスピリン) に分けられます。 100mg qd、n=30)。 含まれるすべての患者は、2 つの異なるタイプの透析膜による血液透析を受けます。すべての患者からの静脈血の血小板凝集は、血液透析の直前と直後に LTA と VerifyNow によって検出されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光透過凝集計を使用して、血液透析が抗血小板薬の有効性に影響を与えるかどうかを検出する
時間枠：血液透析の前後10分以内に採血、2時間以内に検出
それぞれ血液透析の前後に抗凝固剤チューブを用いた静脈内採血 ; 光透過率凝集計を使用して、採血後2時間以内にアデノシン二リン酸誘導血小板凝集率およびアラキドン酸誘導血小板凝集率を検出する;; 光透過率凝集計の結果をVerifyNowと比較する
血液透析の前後10分以内に採血、2時間以内に検出

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VerifyNow を使用して、血液透析が抗血小板薬の有効性に影響を与えるかどうかを検出する
時間枠：血液透析の前後10分以内に採血、2時間以内に検出
血液透析前後の血小板反応単位をそれぞれ検出するために、VeryfiNow を使用した静脈採血
血液透析の前後10分以内に採血、2時間以内に検出

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月10日

一次修了 (予想される)

2019年4月20日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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