Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hemodialyse op de werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers

4 januari 2018 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Het belangrijkste doel van onze studie is om te onderzoeken of hemodialyse zelf de werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers en de effecten van twee verschillende typen dialysemembranen (polysulfonmembranen en polyamidemembranen) op de plaatjesaggregatieremmers beïnvloedt. In totaal zullen 60 patiënten met ESRD die gedurende ten minste 5 dagen tweevoudige bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen, worden opgenomen en verdeeld in de Clopidogrel-groep (clopidogrel 75 mg eenmaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30) en de Ticagrelor-groep (ticagrelor 90 mg tweemaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30). Alle geïncludeerde patiënten zullen hemodialyse ondergaan door middel van twee verschillende typen dialysemembraan. Bloedplaatjesaggregatie van veneus bloed van alle patiënten zal worden gedetecteerd door LTA en VerifyNow onmiddellijk voor en na twee keer hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • yuansheng fan, Master
        • Onderonderzoeker:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiovasculaire gebeurtenissen zijn verantwoordelijk voor ongeveer 50% van de sterfte door alle oorzaken bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD), en ongeveer 20% van de hartdoodgebeurtenissen wordt veroorzaakt door acuut coronair syndroom (ACS). In de afgelopen tien jaar is het aantal percutane coronaire interventie (PCI) bij patiënten met ESRD is met bijna 50% toegenomen. Aspirine, clopidogrel en ticagrelor zijn de meest gebruikte plaatjesaggregatieremmers bij ACS-patiënten na PCI. Er is weinig bekend over de vraag of hemodialyse de werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers kan beïnvloeden of niet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van coronaire hartziekte waaronder stabiele angina, onstabiele angina, acuut myocardinfarct
  • het nemen van dubbele bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel 75 mg qd + aspirine 100 mg qd of ticagrelor 90 mg, bid + aspirine 100 mg, qd) gedurende ten minste 5 dagen
  • hemodialyse patiënten
  • teken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • aantal bloedplaatjes>450 × 10 9 /L of
  • het gebruik van IIb / IIIa-remmers binnen 10 dagen
  • het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen dan aspirine
  • hemorragische ziekte
  • allergisch voor aspirine, ticagrelor of clopidogrel
  • andere factoren kunnen de resultaten van dit onderzoek beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clopidogrel
clopidogrel 75 mg eenmaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30
Apparaat: Clopidogrel-groep; Ticagrelor-groep
In totaal zullen 60 patiënten met ESRD die gedurende ten minste 5 dagen tweevoudige bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen, worden opgenomen en verdeeld in de Clopidogrel-groep (clopidogrel 75 mg eenmaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30) en de Ticagrelor-groep (ticagrelor 90 mg tweemaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30). Alle geïncludeerde patiënten zullen hemodialyse ondergaan door middel van twee verschillende typen dialysemembraan. Bloedplaatjesaggregatie van veneus bloed van alle patiënten zal onmiddellijk voor en na hemodialyse worden gedetecteerd door LTA en VerifyNow.
Ticagrelor
ticagrelor 90 mg tweemaal daags; aspirine 100mg qd, n=30
Apparaat: Clopidogrel-groep; Ticagrelor-groep
In totaal zullen 60 patiënten met ESRD die gedurende ten minste 5 dagen tweevoudige bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen, worden opgenomen en verdeeld in de Clopidogrel-groep (clopidogrel 75 mg eenmaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30) en de Ticagrelor-groep (ticagrelor 90 mg tweemaal daags; aspirine 100 mg eenmaal daags, n=30). Alle geïncludeerde patiënten zullen hemodialyse ondergaan door middel van twee verschillende typen dialysemembraan. Bloedplaatjesaggregatie van veneus bloed van alle patiënten zal onmiddellijk voor en na hemodialyse worden gedetecteerd door LTA en VerifyNow.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
met behulp van een lichttransmissie-aggregometer om te detecteren of hemodialyse de werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers kan beïnvloeden
Tijdsspanne: bloedafname binnen 10 minuten voor en na hemodialyse;detectie binnen 2 uur
intraveneuze bloedafname met antistollingsbuis voor respectievelijk na hemodialyse ；met behulp van een lichttransmissie-aggregometer om de adenosinedifosfaat-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatiesnelheid en de arachidonzuur-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatiesnelheid te detecteren binnen twee uur na bloedafname;;vergelijk de uitkomst van de lichttransmissie-aggregometer met VerifyNow
bloedafname binnen 10 minuten voor en na hemodialyse;detectie binnen 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van VerifyNow om te detecteren of hemodialyse de werkzaamheid van plaatjesaggregatieremmers kan beïnvloeden
Tijdsspanne: bloedafname binnen 10 minuten voor en na hemodialyse;detectie binnen 2 uur
intraveneuze bloedafname met VeryfiNow om de bloedplaatjesreactie-eenheid respectievelijk vóór en na hemodialyse te detecteren
bloedafname binnen 10 minuten voor en na hemodialyse;detectie binnen 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Clopidogrel-groep; Ticagrelor-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren