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Wirkung der Hämodialyse auf die Wirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern

4. Januar 2018 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Der Hauptzweck unserer Studie ist es zu untersuchen, ob die Hämodialyse selbst die Wirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern und die Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Dialysemembranen (Polysulfonmembranen und Polyamidmembranen) auf die Thrombozytenaggregationshemmung beeinflusst. Insgesamt 60 Patienten mit ESRD und unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung für mindestens 5 Tage werden aufgenommen und in die Clopidogrel-Gruppe (Clopidogrel 75 mg qd; Aspirin 100 mg qd, n = 30) und die Ticagrelor-Gruppe (Ticagrelor 90 mg bid; Aspirin) eingeteilt 100 mg qd, n=30). Alle eingeschlossenen Patienten erhalten eine Hämodialyse mit zwei verschiedenen Arten von Dialysemembranen. Die Thrombozytenaggregation des venösen Blutes aller Patienten wird von LTA und VerifyNow unmittelbar vor und nach zweimaliger Hämodialyse erkannt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Unterermittler:
          • yuansheng fan, Master
        • Unterermittler:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kardiovaskuläre Ereignisse machen etwa 50 % der Gesamtmortalität bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) aus, und etwa 20 % der Herztodereignisse werden durch akute Koronarsyndrome (ACS) verursacht perkutane Koronarintervention (PCI) bei Patienten mit ESRD hat um fast 50 % zugenommen. Aspirin, Clopidogrel und Ticagrelor sind die am häufigsten verwendeten Thrombozytenaggregationshemmer bei ACS-Patienten nach PCI. Es ist wenig darüber bekannt, ob die Hämodialyse die Wirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern beeinflussen kann oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, einschließlich stabiler Angina pectoris, instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt
  • Einnahme von dualen Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel 75 mg qd + Aspirin 100 mg qd oder Ticagrelor 90 mg, bid + Aspirin 100 mg, qd) für mindestens 5 Tage
  • Hämodialysepatienten
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Blutplättchenzahl > 450 × 10 9 /L oder
  • Verwendung von IIb / IIIa-Inhibitoren innerhalb von 10 Tagen
  • Einnahme von anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln als Aspirin
  • hämorrhagische Krankheit
  • allergisch gegen Aspirin, Ticagrelor oder Clopidogrel
  • andere Faktoren können die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Clopidogrel
Clopidogrel 75 mg qd; Aspirin 100 mg qd, n = 30
Gerät: Clopidogrel-Gruppe; Ticagrelor-Gruppe
Insgesamt 60 Patienten mit ESRD und unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung für mindestens 5 Tage werden aufgenommen und in die Clopidogrel-Gruppe (Clopidogrel 75 mg qd; Aspirin 100 mg qd, n = 30) und die Ticagrelor-Gruppe (Ticagrelor 90 mg bid; Aspirin) eingeteilt 100 mg qd, n=30). Alle eingeschlossenen Patienten erhalten eine Hämodialyse mit zwei verschiedenen Arten von Dialysemembranen. Die Thrombozytenaggregation des venösen Blutes aller Patienten wird von LTA und VerifyNow unmittelbar vor und nach der Hämodialyse erkannt.
Ticagrelor
Ticagrelor 90 mg zweimal täglich; Aspirin 100 mg qd, n = 30
Gerät: Clopidogrel-Gruppe; Ticagrelor-Gruppe
Insgesamt 60 Patienten mit ESRD und unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung für mindestens 5 Tage werden aufgenommen und in die Clopidogrel-Gruppe (Clopidogrel 75 mg qd; Aspirin 100 mg qd, n = 30) und die Ticagrelor-Gruppe (Ticagrelor 90 mg bid; Aspirin) eingeteilt 100 mg qd, n=30). Alle eingeschlossenen Patienten erhalten eine Hämodialyse mit zwei verschiedenen Arten von Dialysemembranen. Die Thrombozytenaggregation des venösen Blutes aller Patienten wird von LTA und VerifyNow unmittelbar vor und nach der Hämodialyse erkannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines Lichttransmissions-Aggregometers, um festzustellen, ob eine Hämodialyse die Wirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern beeinflussen kann
Zeitfenster: Blutentnahme innerhalb von 10 Minuten vor und nach der Hämodialyse; Erkennung innerhalb von 2 Stunden
intravenöse Blutentnahme mit Antikoagulansröhrchen vor bzw. nach der Hämodialyse ；unter Verwendung eines Lichtdurchlässigkeits-Aggregometers zum Nachweis der durch Adenosindiphosphat induzierten Thrombozytenaggregationsrate und der durch Arachidonsäure induzierten Thrombozytenaggregationsrate innerhalb von zwei Stunden nach der Blutentnahme;
Blutentnahme innerhalb von 10 Minuten vor und nach der Hämodialyse; Erkennung innerhalb von 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von VerifyNow, um festzustellen, ob die Hämodialyse die Wirksamkeit von Thrombozytenaggregationshemmern beeinflussen kann
Zeitfenster: Blutentnahme innerhalb von 10 Minuten vor und nach der Hämodialyse; Erkennung innerhalb von 2 Stunden
intravenöse Blutentnahme mit VeryfiNow zum Nachweis der Thrombozytenreaktionseinheit vor bzw. nach der Hämodialyse
Blutentnahme innerhalb von 10 Minuten vor und nach der Hämodialyse; Erkennung innerhalb von 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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