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Effetto dell'emodialisi sull'efficacia degli agenti antipiastrinici

4 gennaio 2018 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Lo scopo principale del nostro studio è indagare se l'emodialisi stessa influenza l'efficacia dei farmaci antipiastrinici e gli effetti di due diversi tipi di membrane per dialisi (membrane in polisulfone e membrane in poliammide) sull'efficacia antipiastrinica. Verrà arruolato un totale di 60 pazienti con ESRD e in trattamento con doppio antiaggregante piastrinico per almeno 5 giorni e divisi nel gruppo Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd; aspirina 100 mg qd, n=30) e nel gruppo Ticagrelor (ticagrelor 90 mg bid; aspirina 100 mg qd, n=30). Tutti i pazienti inclusi riceveranno l'emodialisi mediante due diversi tipi di membrana per dialisi. L'aggregazione piastrinica del sangue venoso di tutti i pazienti verrà rilevata da LTA e VerifyNow immediatamente prima e dopo due tempi di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigatore principale:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • yuansheng fan, Master
        • Sub-investigatore:
          • xiaoxuan Zhou, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli eventi cardiovascolari rappresentano circa il 50% della mortalità per tutte le cause nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e circa il 20% degli eventi di morte cardiaca sono causati da sindromi coronariche acute (ACS). Negli ultimi dieci anni, il numero di intervento coronarico percutaneo (PCI) nei pazienti con ESRD è aumentato di quasi il 50%. Aspirina, clopidogrel e ticagrelor sono gli agenti antipiastrinici più utilizzati nei pazienti con SCA dopo PCI. Poco si sa se l'emodialisi possa influenzare o meno l'efficacia degli agenti antipiastrinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia coronarica tra cui angina stabile, angina instabile, infarto miocardico acuto
  • assunzione di farmaci antipiastrinici doppi (clopidogrel 75 mg qd + aspirina 100 mg qd o ticagrelor 90 mg bid + aspirina 100 mg qd) per almeno 5 giorni
  • pazienti in emodialisi
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • conta piastrinica>450 × 10 9 /L o
  • utilizzando farmaci inibitori IIb / IIIa entro 10 giorni
  • assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei diversi dall'aspirina
  • malattia emorragica
  • allergico all'aspirina, al ticagrelor o al clopidogrel
  • altri fattori possono influenzare i risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clopidogrel
clopidogrel 75 mg qd; aspirina 100 mg qd, n=30
Dispositivo: Gruppo Clopidogrel; Gruppo Ticagrelor
Verrà arruolato un totale di 60 pazienti con ESRD e in trattamento con doppio antiaggregante piastrinico per almeno 5 giorni e divisi nel gruppo Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd; aspirina 100 mg qd, n=30) e nel gruppo Ticagrelor (ticagrelor 90 mg bid; aspirina 100 mg qd, n=30). Tutti i pazienti inclusi riceveranno l'emodialisi mediante due diversi tipi di membrana per dialisi. L'aggregazione piastrinica del sangue venoso di tutti i pazienti verrà rilevata da LTA e VerifyNow immediatamente prima e dopo l'emodialisi.
Ticagrelor
offerta di ticagrelor 90mg; aspirina 100 mg qd, n=30
Dispositivo: Gruppo Clopidogrel; Gruppo Ticagrelor
Verrà arruolato un totale di 60 pazienti con ESRD e in trattamento con doppio antiaggregante piastrinico per almeno 5 giorni e divisi nel gruppo Clopidogrel (clopidogrel 75 mg qd; aspirina 100 mg qd, n=30) e nel gruppo Ticagrelor (ticagrelor 90 mg bid; aspirina 100 mg qd, n=30). Tutti i pazienti inclusi riceveranno l'emodialisi mediante due diversi tipi di membrana per dialisi. L'aggregazione piastrinica del sangue venoso di tutti i pazienti verrà rilevata da LTA e VerifyNow immediatamente prima e dopo l'emodialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando l'aggregometro di trasmissione della luce per rilevare se l'emodialisi può influenzare l'efficacia degli agenti antiaggreganti piastrinici
Lasso di tempo: raccogliere il sangue entro 10 minuti prima e dopo l'emodialisi; rilevarli entro 2 ore
prelievo di sangue per via endovenosa con tubo anticoagulante prima e dopo l'emodialisi rispettivamente ；utilizzando l'aggregometro di trasmissione della luce per rilevare il tasso di aggregazione piastrinica indotto dall'adenosina difosfato e il tasso di aggregazione piastrinica indotto dall'acido arachidonico entro due ore dal prelievo del sangue;;confrontare il risultato dell'aggregometro di trasmissione della luce con VerifyNow
raccogliere il sangue entro 10 minuti prima e dopo l'emodialisi; rilevarli entro 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando VerifyNow per rilevare se l'emodialisi può influenzare l'efficacia degli agenti antipiastrinici
Lasso di tempo: raccogliere il sangue entro 10 minuti prima e dopo l'emodialisi; rilevarli entro 2 ore
prelievo di sangue per via endovenosa con VeryfiNow per rilevare l'unità di reazione piastrinica rispettivamente prima e dopo l'emodialisi
raccogliere il sangue entro 10 minuti prima e dopo l'emodialisi; rilevarli entro 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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