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혈액투석이 항혈소판제 효능에 미치는 영향

2018년 1월 4일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
본 연구의 주요 목적은 혈액투석 자체가 항혈소판제의 효능에 영향을 미치는지 여부와 두 가지 다른 유형의 투석막(폴리설폰막 및 폴리아미드막)이 항혈소판 효능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 최소 5일 동안 이중 항혈소판제 치료를 받고 있는 ESRD 환자 총 60명이 등록되어 클로피도그렐 그룹(클로피도그렐 75mg qd;아스피린 100mg qd, n=30)과 티카그렐러 그룹(티카그렐러 90mg bid; 아스피린)으로 나뉩니다. 100mg qd, n=30). 포함된 모든 환자는 두 가지 유형의 투석막으로 혈액투석을 받게 됩니다. 모든 환자의 정맥혈 혈소판 응집은 혈액투석 2회 전후에 LTA 및 VerifyNow에서 감지됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 수석 연구원:
          • Chunjian Li, Ph.D
        • 부수사관:
          • yuansheng fan, Master
        • 부수사관:
          • xiaoxuan Zhou, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 질환은 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 전체 원인 사망의 약 50%를 차지하며, 심장 사망 사건의 약 20%는 급성 관상 동맥 증후군(ACS)에 의해 발생합니다.지난 10년 동안 ESRD 환자의 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 거의 50% 증가했습니다. 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러는 PCI 이후 ACS 환자에서 가장 널리 사용되는 항혈소판제이다. 혈액투석이 항혈소판제의 효능에 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.

설명

포함 기준:

  • 안정형 협심증, 불안정형 협심증, 급성 심근경색증 등 관상동맥질환 진단
  • 최소 5일 동안 이중 항혈소판제(클로피도그렐 75mg qd + 아스피린 100mg qd 또는 티카그렐러 90mg,bid + 아스피린 100mg,qd) 복용
  • 혈액 투석 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 혈소판 수>450 × 10 9 /L 또는
  • 10일 이내 IIb/IIIa 억제제 약물 사용
  • 아스피린 이외의 비스테로이드성 항염증제 복용
  • 출혈성 질환
  • 아스피린, 티카그렐로 또는 클로피도그렐에 알레르기
  • 다른 요인이 이 연구의 결과에 영향을 줄 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로피도그렐
클로피도그렐 75mg qd;아스피린 100mg qd, n=30
장치: 클로피도그렐군, 티카그렐러군
최소 5일 동안 이중 항혈소판제 치료를 받고 있는 ESRD 환자 총 60명이 등록되어 클로피도그렐 그룹(클로피도그렐 75mg qd;아스피린 100mg qd, n=30)과 티카그렐러 그룹(티카그렐러 90mg bid; 아스피린)으로 나뉩니다. 100mg qd, n=30). 포함된 모든 환자는 두 가지 유형의 투석막으로 혈액투석을 받게 됩니다. 모든 환자의 정맥혈 혈소판 응집은 혈액투석 직전과 직후에 LTA 및 VerifyNow에 의해 감지됩니다.
티카그렐러
티카그렐러 90mg 입찰; 아스피린 100mg qd, n=30
장치: 클로피도그렐군, 티카그렐러군
최소 5일 동안 이중 항혈소판제 치료를 받고 있는 ESRD 환자 총 60명이 등록되어 클로피도그렐 그룹(클로피도그렐 75mg qd;아스피린 100mg qd, n=30)과 티카그렐러 그룹(티카그렐러 90mg bid; 아스피린)으로 나뉩니다. 100mg qd, n=30). 포함된 모든 환자는 두 가지 유형의 투석막으로 혈액투석을 받게 됩니다. 모든 환자의 정맥혈 혈소판 응집은 혈액투석 직전과 직후에 LTA 및 VerifyNow에 의해 감지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석이 항혈소판제의 효능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 감지하기 위해 광선 투과율 응집계를 사용합니다.
기간: 혈액투석 전후 10분 이내 채혈, 2시간 이내 검출
혈액투석 전후 각각 항응고제 튜브를 이용한 정맥 채혈; 채혈 후 2시간 이내에 광투과도 응집계를 이용하여 아데노신이인산 유도 혈소판 응집률과 아라키돈산 유도 혈소판 응집률을 측정;광투과도 응집계 결과를 VerifyNow와 비교
혈액투석 전후 10분 이내 채혈, 2시간 이내 검출

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VerifyNow를 사용하여 혈액 투석이 항혈소판제의 효능에 영향을 미칠 수 있는지 감지
기간: 혈액투석 전후 10분 이내 채혈, 2시간 이내 검출
혈액 투석 전후 각각 혈소판 반응 단위를 감지하기 위해 VeryfiNow로 정맥 채혈
혈액투석 전후 10분 이내 채혈, 2시간 이내 검출

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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