AGP增强免疫力的有效性和安全性评价
2017年11月7日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
AGP 对免疫增强作用的 8 周、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
研究人员调查了 AGP 对韩国参与者的免疫增强作用。
研究概览
详细说明
该研究的目的是根据为期 8 周、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究 AGP 对免疫增强的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白细胞水平在3x10^3/μL~8x10^3/μL范围内
- 在过去 12 个月内至少患过两次感冒。
排除标准：
- BMI<18.5 kg/m^2 的受试者
- 服用免疫相关药物或功能性食品等药物的受试者
- 可能干扰测试产品或阻碍其吸收的疾病史
- 孕妇或哺乳期妇女和重度吸烟者。
- 被当地研究中心的负责医师判断为不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AGP
每天服用两片（500 毫克/天），持续 8 周。
|
每天服用两片（500 毫克/天），持续 8 周
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用两片，持续 8 周。
|
每天服用两片（500 毫克/天），持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然杀伤细胞活性
大体时间：0周、8周
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评估干预前后 NK 细胞活性的变化。
|
0周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素-1β
大体时间：0周、8周
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评估干预前后IL-1β的变化。
|
0周、8周
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白细胞介素6
大体时间：0周、8周
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评估干预前后IL-6的变化。
|
0周、8周
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白细胞介素 12 (IL-12)
大体时间：0周、8周
|
评估干预前后IL-12的变化。
|
0周、8周
|
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干扰素-γ (IFN-γ)
大体时间：0周、8周
|
评估干预前后IFN-γ的变化。
|
0周、8周
|
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肿瘤坏死因子-α (TNF-α)
大体时间：0周、8周
|
评估干预前后TNF-α的变化。
|
0周、8周
|
|
白细胞 (WBC) 的变化
大体时间：0周、8周
|
评估干预前后白细胞的变化。
|
0周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月7日
研究完成 (实际的)
2017年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月7日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CTCF2_2017_AGP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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