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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AGP zur Immunstärkung

7. November 2017 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit AGP zur immunstärkenden Wirkung

Die Forscher untersuchten die immunstärkende Wirkung von AGP bei koreanischen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von AGP auf die Immunstärkung auf der Grundlage einer 8-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Werte der weißen Blutkörperchen liegen im Bereich von 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • in den letzten 12 Monaten mindestens zwei Mal erkältet waren.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einem BMI <18,5 kg/m^2
  • Probanden, die Medikamente wie Immunmedikamente oder funktionelle Lebensmittel einnehmen
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Testprodukte beeinträchtigen oder deren Absorption behindern könnten
  • schwangere oder stillende Frauen und starke Raucher.
  • vom verantwortlichen Arzt des örtlichen Studienzentrums als ungeeignet zur Teilnahme an der Studie beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AGP
Nehmen Sie 8 Wochen lang zwei Tabletten pro Tag (500 mg/Tag) ein.
Nahrungsergänzungsmittel: AGP
Nehmen Sie 8 Wochen lang zwei Tabletten pro Tag (500 mg/Tag) ein
Placebo-Komparator: Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang zwei Tabletten pro Tag ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang zwei Tabletten pro Tag (500 mg/Tag) ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen der NK-Zellaktivität wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
0 Woche, 8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-1β
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen von IL-1β wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
0 Woche, 8 Woche
Interleukin-6
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen von IL-6 wurden vor und nach der Intervention beurteilt.
0 Woche, 8 Woche
Interleukin-12 (IL-12)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen von IL-12 wurden vor und nach der Intervention beurteilt.
0 Woche, 8 Woche
Interferon-γ (IFN-γ)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen von IFN-γ wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
0 Woche, 8 Woche
Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Veränderungen von TNF-α wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
0 Woche, 8 Woche
Veränderungen der weißen Blutkörperchen (WBC)
Zeitfenster: 0 Woche, 8 Woche
Die Veränderungen der weißen Blutkörperchen wurden vor und nach dem Eingriff beurteilt.
0 Woche, 8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTCF2_2017_AGP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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