Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности AGP для повышения иммунитета

7 ноября 2017 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование AGP по иммуностимулирующим эффектам

Исследователи исследовали иммуностимулирующие эффекты AGP у корейских участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является изучение влияния AGP на повышение иммунитета на основе 8-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровни лейкоцитов в пределах 3x10^3/мкл~8x10^3/мкл
  • переболели как минимум двумя простудными заболеваниями за последние 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • субъекты с ИМТ<18,5 кг/м^2
  • субъекты, принимающие лекарства, такие как иммунные препараты или функциональные продукты
  • история болезни, которая могла помешать тестируемым продуктам или препятствовать их абсорбции
  • беременные или кормящие женщины и заядлые курильщики.
  • признан ответственным врачом местного исследовательского центра непригодным для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АГП
принимать по две таблетки в день (500 мг/день) в течение 8 недель.
Диетическая добавка: АГП
принимать по две таблетки в день (500 мг/день) в течение 8 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
принимать по две таблетки в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
принимать по две таблетки в день (500 мг/день) в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения активности NK-клеток оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин-1β
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения IL-1β оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения ИЛ-6 оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя
Интерлейкин-12 (ИЛ-12)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения IL-12 оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя
Интерферон-γ (ИФН-γ)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения IFN-γ оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя
Фактор некроза опухоли-α (TNF-α)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения TNF-α оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя
Изменения лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: 0 неделя, 8 неделя
Изменения лейкоцитов оценивали до и после вмешательства.
0 неделя, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCF2_2017_AGP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунная функция

Клинические исследования АГП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться