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Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'AGP sul potenziamento immunitario

7 novembre 2017 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Uno studio clinico di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo dell'AGP sugli effetti di potenziamento immunitario

I ricercatori hanno studiato gli effetti di potenziamento immunitario dell'AGP per i partecipanti coreani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dell'AGP sul potenziamento immunitario sulla base di uno studio clinico di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I livelli di globuli bianchi nel range 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • hanno avuto almeno due raffreddori negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con BMI<18,5 kg/m^2
  • soggetti che assumono farmaci come farmaci immunitari o alimenti funzionali
  • storia di malattie che potrebbero interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento
  • donne in gravidanza o in allattamento e forti fumatori.
  • essere giudicato dal medico responsabile del centro studi locale come non idoneo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AGP
assumere due compresse al giorno (500 mg/giorno) per 8 settimane.
Integratore alimentare: AGP
assumere due compresse al giorno (500 mg/giorno) per 8 settimane
Comparatore placebo: Placebo
assumere due compresse al giorno per 8 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
assumere due compresse al giorno (500 mg/giorno) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle cellule natural killer
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti dell'attività delle cellule NK sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-1β
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di IL-1β sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana
Interleuchina-6
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di IL-6 sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana
Interleuchina-12 (IL-12)
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di IL-12 sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana
Interferone-γ (IFN-γ)
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di IFN-γ sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana
Fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di TNF-α sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana
Alterazioni dei globuli bianchi (WBC)
Lasso di tempo: 0 settimana, 8 settimana
I cambiamenti di WBC sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
0 settimana, 8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTCF2_2017_AGP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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