Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'AGP sur le renforcement immunitaire
7 novembre 2017 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un essai clinique de 8 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de l'AGP sur les effets de renforcement immunitaire
Les chercheurs ont étudié les effets de renforcement immunitaire de l'AGP pour les participants coréens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'AGP sur l'amélioration immunitaire sur la base d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les niveaux de globules blancs dans la plage 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- avoir eu au moins deux rhumes au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- sujets avec IMC<18,5 kg/m^2
- sujets prenant des médicaments tels que des médicaments liés au système immunitaire ou des aliments fonctionnels
- antécédent de maladie pouvant interférer avec les produits testés ou entraver leur absorption
- les femmes enceintes ou allaitantes et les gros fumeurs.
- être jugé par le médecin responsable du centre d'étude local comme inapte à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AGP
prendre deux comprimés par jour (500 mg/jour) pendant 8 semaines.
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prendre deux comprimés par jour (500 mg/jour) pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
prendre deux comprimés par jour pendant 8 semaines.
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prendre deux comprimés par jour (500 mg/jour) pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité des cellules tueuses naturelles
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les modifications de l'activité des cellules NK ont été évaluées avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine-1β
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les changements d'IL-1β ont été évalués avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Interleukine-6
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les changements d'IL-6 ont été évalués avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Interleukine-12 (IL-12)
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les changements d'IL-12 ont été évalués avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Interféron-γ (IFN-γ)
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les changements d'IFN-γ ont été évalués avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les modifications du TNF-α ont été évaluées avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Modifications des globules blancs (WBC)
Délai: 0 semaine, 8 semaines
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Les changements de WBC ont été évalués avant et après l'intervention.
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0 semaine, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCF2_2017_AGP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .