AGP:n tehon ja turvallisuuden arviointi immuunijärjestelmän parantamisessa
tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen AGP-tutkimus immuunijärjestelmää vahvistavista vaikutuksista
Tutkijat tutkivat AGP:n immuunijärjestelmää vahvistavia vaikutuksia korealaisille osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia AGP:n vaikutuksia immuunijärjestelmän vahvistumiseen 8 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkosolujen määrät välillä 3x10^3/μL ~ 8x10^3/μL
- on ollut vähintään kaksi vilustumista viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joiden BMI < 18,5 kg/m^2
- kohteet, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten immuunijärjestelmään liittyviä lääkkeitä tai funktionaalisia elintarvikkeita
- sinulla on aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä
- raskaana oleville tai imettäville naisille ja paljon tupakoiville.
- Paikallisen opintokeskuksen vastuulääkäri katsoi hänet sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AGP
ota kaksi tablettia päivässä (500 mg/vrk) 8 viikon ajan.
|
ota kaksi tablettia päivässä (500 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
ota kaksi tablettia päivässä 8 viikon ajan.
|
ota kaksi tablettia päivässä (500 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollinen tappajasolujen toiminta
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutokset NK-solujen aktiivisuudessa arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-1β
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
IL-1β:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
IL-6:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Interleukiini-12 (IL-12)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
IL-12:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Interferoni-y (IFN-y)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
IFN-y:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
TNF-a:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Valkosolujen (WBC) muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Valkosolujen muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTCF2_2017_AGP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AGP
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisLihakasvojen kipu | Loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoimintaTaiwan