Utvärdering av effektivitet och säkerhet av AGP på immunförstärkning
7 november 2017 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
En 8 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning av AGP på immunförbättrande effekter
Forskarna undersökte de immunförstärkande effekterna av AGP för koreanska deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekterna av AGP på immunförstärkning baserat på 8 veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nivåerna av vita blodkroppar inom intervallet 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- har haft minst två förkylningar de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med BMI <18,5 kg/m^2
- personer som tar mediciner som immunrelaterade läkemedel eller funktionell mat
- historia av sjukdom som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption
- gravida eller ammande kvinnor och storrökare.
- bedöms av ansvarig läkare på det lokala studiecentret som olämplig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AGP
ta två tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 veckor.
|
ta två tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
ta två tabletter per dag i 8 veckor.
|
ta två tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturlig mördarcellaktivitet
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av NK-cellaktivitet bedömdes före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-ip
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av IL-1β utvärderades före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av IL-6 bedömdes före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
|
Interleukin-12 (IL-12)
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av IL-12 utvärderades före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
|
Interferon-y (IFN-y)
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av IFN-γ utvärderades före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
|
Tumörnekrosfaktor-α (TNF-α)
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av TNF-α bedömdes före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
|
Förändringar av vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: 0 vecka, 8 veckor
|
Förändringar av WBC utvärderades före och efter interventionen.
|
0 vecka, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CTCF2_2017_AGP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .