Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van AGP op immuunverbetering

7 november 2017 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van AGP op immuunversterkende effecten

De onderzoekers onderzochten de immuunversterkende effecten van AGP voor Koreaanse deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten van AGP op immuunverbetering te onderzoeken op basis van een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De niveaus van witte bloedcellen binnen het bereik van 3x10 ^ 3 / μL ~ 8x10 ^ 3 / μL
  • in de afgelopen 12 maanden ten minste twee keer verkouden bent geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met BMI<18,5 kg/m^2
  • proefpersonen die medicijnen gebruiken, zoals immuungerelateerde medicijnen of functionele voedingsmiddelen
  • voorgeschiedenis van ziekte die de testproducten zou kunnen verstoren of hun absorptie zou kunnen belemmeren
  • zwangere of zogende vrouwen en zware rokers.
  • door de verantwoordelijke arts van het plaatselijke studiecentrum als ongeschikt worden beoordeeld om aan de studie deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AGP
neem twee tabletten per dag (500 mg/dag) gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: AGP
neem twee tabletten per dag (500 mg/dag) gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
neem twee tabletten per dag gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Placebo
neem twee tabletten per dag (500 mg/dag) gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen in NK-celactiviteit werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-1β
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van IL-1β werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken
Interleukine-6
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van IL-6 werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken
Interleukine-12 (IL-12)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van IL-12 werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken
Interferon-γ (IFN-γ)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van IFN-γ werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken
Tumornecrosefactor-α (TNF-α)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van TNF-α werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken
Veranderingen van witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
Veranderingen van WBC werden voor en na de interventie beoordeeld.
0 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CTCF2_2017_AGP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuunfunctie

Klinische onderzoeken op AGP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren