Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa AGP we wzmacnianiu odporności

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne AGP dotyczące efektów wzmacniających odporność

Naukowcy zbadali wzmacniające odporność działanie AGP u koreańskich uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu AGP na wzmocnienie odporności na podstawie 8-tygodniowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziomy krwinek białych w zakresie 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • miał co najmniej dwa przeziębienia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z BMI <18,5 kg/m^2
  • osoby przyjmujące leki, takie jak leki związane z odpornością lub żywność funkcjonalna
  • historia choroby, która mogłaby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie
  • kobiet w ciąży lub karmiących oraz nałogowych palaczy.
  • zostanie uznany przez lekarza odpowiedzialnego z lokalnego ośrodka badawczego za niezdolnego do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGP
przyjmować dwie tabletki dziennie (500 mg/dzień) przez 8 tygodni.
Suplement diety: AGP
przyjmować dwie tabletki dziennie (500 mg/dzień) przez 8 tygodni
Komparator placebo: Placebo
przyjmuj dwie tabletki dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Placebo
przyjmować dwie tabletki dziennie (500 mg/dzień) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Oceniono zmiany aktywności komórek NK przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-1β
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany IL-1β oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień
Interleukina-6
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany IL-6 oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień
Interleukina-12 (IL-12)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany IL-12 oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień
Interferon-γ (IFN-γ)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany IFN-γ oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień
Czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany TNF-α oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 8 tydzień
Zmiany WBC oceniano przed i po interwencji.
0 tydzień, 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2017_AGP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja odpornościowa

Badania kliniczne na AGP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj