Hodnocení účinnosti a bezpečnosti AGP na posílení imunity
7. listopadu 2017 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie AGP o účincích na posílení imunity
Vědci zkoumali účinky AGP na posílení imunity u korejských účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat účinky AGP na posílení imunity na základě 8týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hladiny bílých krvinek v rozmezí 3x10^3/μL~8x10^3/μL
- měli za posledních 12 měsíců alespoň dvě nachlazení.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s BMI <18,5 kg/m^2
- subjekty užívající léky, jako jsou léky související s imunitou nebo funkční potraviny
- anamnézu onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich absorpci
- těhotné nebo kojící ženy a silné kuřáky.
- byli posouzeni odpovědným lékařem místního studijního centra jako nezpůsobilí k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AGP
užívejte dvě tablety denně (500 mg/den) po dobu 8 týdnů.
|
užívejte dvě tablety denně (500 mg/den) po dobu 8 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
užívejte dvě tablety denně po dobu 8 týdnů.
|
užívejte dvě tablety denně (500 mg/den) po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita přirozených zabíječských buněk
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny aktivity NK buněk byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-1p
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny IL-1β byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
|
Interleukin-6
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny IL-6 byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
|
Interleukin-12 (IL-12)
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny IL-12 byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
|
Interferon-γ (IFN-γ)
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny IFN-γ byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
|
Tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny TNF-α byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
|
Změny bílých krvinek (WBC)
Časové okno: 0 týden, 8 týdnů
|
Změny WBC byly hodnoceny před a po intervenci.
|
0 týden, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTCF2_2017_AGP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Imunitní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na AGP
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMyofaciální bolest | Konečná fáze chronického renálního selháníTchaj-wan