Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af AGP på immunforstærkning

7. november 2017 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg med AGP om immunforstærkende effekter

Forskerne undersøgte de immunforstærkende virkninger af AGP for koreanske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af AGP på immunforstærkning baseret på 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Niveauerne af hvide blodlegemer inden for området 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • har været mindst to forkølede inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner med BMI <18,5 kg/m^2
  • personer, der tager medicin såsom immunrelateret medicin eller funktionelle fødevarer
  • historie med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
  • gravide eller ammende kvinder og storrygere.
  • blive vurderet af den ansvarlige læge på det lokale studiecenter som uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AGP
tage to tabletter om dagen (500 mg/dag) i 8 uger.
Kosttilskud: AGP
tage to tabletter om dagen (500 mg/dag) i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
tage to tabletter om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Placebo
tage to tabletter om dagen (500 mg/dag) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig dræbercelleaktivitet
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer i NK-celleaktivitet blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1β
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer af IL-1β blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger
Interleukin-6
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer af IL-6 blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger
Interleukin-12 (IL-12)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer af IL-12 blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger
Interferon-y (IFN-y)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer af IFN-γ blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger
Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer af TNF-α blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger
Ændringer i hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: 0 uge, 8 uger
Ændringer i WBC blev vurderet før og efter interventionen.
0 uge, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCF2_2017_AGP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion

Kliniske forsøg med AGP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner