Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet av AGP på immunforsterkning

7. november 2017 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 8 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie av AGP på immunforsterkende effekter

Forskerne undersøkte de immunforsterkende effektene av AGP for koreanske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av AGP på immunforsterkning basert på 8 ukers, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nivåene av hvite blodlegemer innenfor området 3x10^3/μL~8x10^3/μL
  • har hatt minst to forkjølelser de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner med BMI <18,5 kg/m^2
  • personer som tar medisiner som immunrelaterte stoffer eller funksjonell mat
  • historie med sykdom som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon
  • gravide eller ammende kvinner og storrøykere.
  • å bli vurdert av den ansvarlige legen ved det lokale studiesenteret som uegnet til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AGP
ta to tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 uker.
Kosttilskudd: AGP
ta to tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 uker
Placebo komparator: Placebo
ta to tabletter per dag i 8 uker.
Kosttilskudd: Placebo
ta to tabletter per dag (500 mg/dag) i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig mordercelleaktivitet
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer i NK-celleaktivitet ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1β
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer av IL-1β ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker
Interleukin-6
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer av IL-6 ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker
Interleukin-12 (IL-12)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer av IL-12 ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker
Interferon-y (IFN-y)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer av IFN-γ ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker
Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer av TNF-α ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker
Endringer i hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: 0 uke, 8 uker
Endringer i WBC ble vurdert før og etter intervensjonen.
0 uke, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTCF2_2017_AGP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunfunksjon

Kliniske studier på AGP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere