免疫増強に対するAGPの有効性と安全性の評価
2017年11月7日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
免疫増強効果に関するAGPの8週間の無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
研究者らは、韓国人参加者を対象にAGPの免疫増強効果を調査した。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、8週間の無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験に基づいて、免疫強化に対するAGPの効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白血球レベルは 3x10^3/μL ～ 8x10^3/μL の範囲内
- 過去 12 か月間に少なくとも 2 回風邪を引いたことがある。
除外基準:
- BMI<18.5 kg/m^2 の被験者
- 免疫関連薬や機能性食品などの薬剤を服用している方
- 試験製品を妨害したり、試験製品の吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性、ヘビースモーカー。
- 地元の研究センターの責任医師によって研究に参加するのは不適当であると判断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AGP
1日2錠（500mg/日）を8週間服用してください。
|
1日2錠（500mg/日）を8週間服用してください
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
1日2錠を8週間服用してください。
|
1日2錠（500mg/日）を8週間服用してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ナチュラルキラー細胞の活性
時間枠：0週間、8週間
|
介入の前後で NK 細胞活性の変化を評価しました。
|
0週間、8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インターロイキン-1β
時間枠：0週間、8週間
|
介入の前後で IL-1β の変化を評価しました。
|
0週間、8週間
|
|
インターロイキン-6
時間枠：0週間、8週間
|
IL-6 の変化は介入の前後で評価されました。
|
0週間、8週間
|
|
インターロイキン-12 (IL-12)
時間枠：0週間、8週間
|
IL-12 の変化は介入の前後で評価されました。
|
0週間、8週間
|
|
インターフェロン-γ (IFN-γ)
時間枠：0週間、8週間
|
介入の前後で IFN-γ の変化を評価しました。
|
0週間、8週間
|
|
腫瘍壊死因子-α (TNF-α)
時間枠：0週間、8週間
|
介入の前後で TNF-α の変化を評価しました。
|
0週間、8週間
|
|
白血球（WBC）の変化
時間枠：0週間、8週間
|
WBC の変化を介入の前後で評価しました。
|
0週間、8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月7日
研究の完了 (実際)
2017年10月27日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTCF2_2017_AGP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。