CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的 B001

纳入标准：

1. 18-75岁，男女不限。
2. 根据 2016 年 WHO 淋巴瘤分类，患有以下经组织学证实的血液恶性肿瘤的患者：CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。
3. 复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括CLL/SLL）患者
4. 预期寿命至少6个月。
5. ECOG-PS 评分为 0-1。
6. 对于具有生殖潜能的患者，治疗前7天妊娠试验应为阴性，并在研究期间和停药后12个月采用可靠的避孕方法。 男性应愿意在研究期间和停止治疗后 12 个月内使用屏障避孕。
7. 在任何研究特定程序、取样和分析之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

1. 严重的血液、肾或肝功能损害：

   • 中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0*10^9/L（除外 对于有骨髓侵犯者）
   • 淋巴细胞计数(LYM)>50*10^9/L
   • 血红蛋白(Hb)<70g/L（有骨髓侵犯者除外）
   • 血小板计数(PLT)<50*10^9/L（有骨髓侵犯者除外）
   • 肌酐 (Cr)>1.5xULN
   • 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>2.5xULN
   • 总胆红素 (TBIL)>2xULN
2. 根据 NCI-CTCAE 4.03，在 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗（包括类固醇治疗）或任何先前治疗中大于 2 级的慢性未解决毒性的患者。
3. 3 周内接受利妥昔单抗或任何其他抗 CD20 单克隆抗体治疗。
4. 接受输血和造血刺激因子，例如。 2周内集落刺激因子（CSF）、促红细胞生成素（EPO）。
5. 3个月内放疗。
6. 28天内进行大手术
7. 肿瘤疫苗治疗史。
8. 28 天内接受活病毒（减毒活）疫苗治疗
9. 大剂量类固醇治疗（氢泼尼松>10mg/天或相关剂量的其他药物）
10. 3个月内有造血干细胞移植史或计划接受造血干细胞移植的患者。
11. 6个月内有胃肠穿孔和/或瘘管病史的患者。
12. CNS淋巴瘤、ADIS相关淋巴瘤
13. 细菌、病毒、真菌活动性感染需住院治疗或严重感染需静脉注射抗生素

14. 伴随的严重疾病包括但不限于：

    • 已知的 HIV 或 ADIS 相关疾病
    • 哮喘或间质性肺病或严重的慢性阻塞性肺病
    • 入组前6个月内心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心血管介入手术、充血性心力衰竭（CHF；NYHA II-IV级）、有症状或控制不佳的心律失常
    • 治疗后收缩压≥140mmHg，或舒张压≥90mmHg。
    • 急性或慢性低血压（<90/60mmHg）
    • 中毒性表皮坏死松解症或史蒂文斯-约翰逊综合征史
    • 类风湿性关节炎肉芽肿性血管炎或显微镜下多血管炎
    • 肠梗阻或以下疾病史：炎症性肠病或广泛肠切除术（广泛肠切除术或半结肠切除术，合并慢性腹泻）、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻。
    • 既往或合并恶性肿瘤，但基底细胞癌或鳞状细胞癌和/或宫颈原位癌除外，或经有效治疗的恶性血液病和实体瘤已缓解3年以上并被认为已治愈。
    • 任何病史都可能影响研究结果：增加给药风险或影响实验室值和研究者判断患者不应参加研究，
15. HBsAg阳性； HBcAb阳性且HBV-DNA≥检测上限，HCV阳性；艾滋病毒阳性
16. 对人源化抗体或人鼠嵌合抗体过敏。
17. 母乳喂养或怀孕的妇女
18. 研究者判断患者不应参加研究