研究探索 CPI 治疗进展的转移性癌症参与者获得性免疫逃逸的机制
2022年8月10日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项探索检查点抑制剂治疗进展的转移性癌症患者获得性免疫逃逸机制的多中心研究
本研究的目的是通过比较从转移性癌症或血液系统恶性肿瘤的 CPI 治疗中获得临床益处的参与者的基线和进展组织样本，以确定与获得性免疫逃逸相关的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
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Toulouse、法国、31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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California
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Comp Canc Ctr
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
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Tennessee
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Arrington、Tennessee、美国、37014
- Sarah Cannon Cancer Center
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London、英国、EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过已上市的 CPI 或通过参与 Roche /Genentech CPI 临床试验。
- 组织样本的可用性。
排除标准：
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。
- 作为非罗氏/基因泰克临床试验的一部分接受 CPI 治疗的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：检查点抑制剂治疗
将要求对 CPI 治疗具有临床益处的参与者进行预处理（存档）和进展活检。
此外，还可以对在记录的反应后在 CPI 治疗上取得进展并且可以进行进展时活检的患者进行回顾性入组。
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接受或正在接受 CPI 治疗转移性癌症或血液系统恶性肿瘤的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有获得性免疫逃逸的参与者的进展活检中的基因改变数量
大体时间：第一天
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将使用 NGS 方法通过比较进展时活检与治疗前活检来评估基因改变的数量
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2022年8月4日
研究完成 (实际的)
2022年8月4日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.