CPI 요법에서 진행 중인 전이성 암 참가자의 후천성 면역 탈출 메커니즘을 탐색하기 위한 연구
2022년 8월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche
관문 억제제 치료를 받고 있는 전이성 암 환자의 후천성 면역 탈출 기전을 탐색하기 위한 다기관 연구
이 연구의 목적은 전이성 암 또는 혈액학적 악성종양의 CPI 치료로부터 임상적 이점을 얻은 참가자의 기준선 및 진행 중인 조직 샘플을 비교하여 후천성 면역 탈출과 관련된 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
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Tennessee
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Arrington, Tennessee, 미국, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
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London, 영국, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시판된 CPI 또는 Roche 참여를 통해 전이성 암 또는 혈액 악성종양에 대한 암 면역요법 치료로 6개월 이상 동안 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 장기 안정 질환(SD)의 반응 평가 /제넨텍 CPI 임상시험.
- 조직 샘플의 가용성.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 사람.
- 비 Roche/Genentech 임상 시험의 일환으로 CPI 치료를 받는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 체크포인트 억제제 요법
CPI 요법에 대한 입증된 임상적 이점이 있는 참가자에 대한 전처리(보관) 및 진행 중인 생검이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
또한, 문서화된 반응 후 CPI 치료를 진행했으며 진행 중 생검이 가능한 환자의 후향적 등록도 가능합니다.
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전이성 암 또는 혈액학적 악성종양에 대해 CPI 요법을 받았거나 받고 있는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득 면역 탈출을 가진 참가자의 진행 중 생검에서 유전자 변경의 수
기간: 1일차
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진행 중인 생검과 치료 전 생검을 비교하여 NGS 접근법을 사용하여 유전자 변형의 수를 평가할 예정입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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