Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at udforske mekanismen for erhvervet immunflugt hos deltagere med metastatisk kræft, der udvikler sig på CPI-terapi

10. august 2022 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En multicenterundersøgelse for at udforske mekanismen for erhvervet immunflugt hos patienter med metastatisk kræft, der skrider frem på checkpoint-hæmmerterapi

Formålet med denne undersøgelse er at identificere mekanismer forbundet med erhvervet immunescape ved at sammenligne baseline- og ved-progressionsvævsprøver fra deltagere, som opnår klinisk fordel af CPI-behandling af metastatisk cancer eller hæmatologiske maligniteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Barts Hospital; Institute of Cancer
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Comp Canc Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
    • Tennessee
      • Arrington, Tennessee, Forenede Stater, 37014
        • Sarah Cannon Cancer Center
  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Responsvurdering af komplet respons (CR), partiel respons (PR) eller langtidsstabil sygdom (SD) i >6 måneder med en cancerimmunterapibehandling for metastatisk cancer eller hæmatologiske maligniteter enten gennem en markedsført CPI eller gennem deltagelse i en Roche /Genentech CPI klinisk forsøg.
  • Tilgængelighed af vævsprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen.
  • Deltagere, der modtager CPI-behandling som en del af et ikke-Roche/Genentech klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Checkpoint inhibitor terapi
Forbehandling (arkivering) og ved progression biopsi for deltagere med en påvist klinisk fordel ved CPI-terapi vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Derudover er retrospektiv indskrivning af patienter, der progredierer i CPI-behandling efter dokumenteret respons, og for hvem en progressionsbiopsi er tilgængelig, også mulig.
Procedure: Biopsi
Deltagere, der modtog eller modtager CPI-behandling for metastatisk cancer eller hæmatologiske maligniteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genændringer i biopsi ved progression af deltagere med erhvervet immunflugt
Tidsramme: Dag 1
Antallet af genændringer vil blive evalueret ved hjælp af NGS-metoder ved at sammenligne biopsi ved progression med biopsi før behandling
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML40108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner