Étude visant à explorer le mécanisme d'évasion immunitaire acquise chez les participants atteints d'un cancer métastatique progressant sous traitement CPI
10 août 2022 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude multicentrique pour explorer le mécanisme d'évasion immunitaire acquise chez les patients atteints d'un cancer métastatique progressant sous traitement par inhibiteur de point de contrôle
Le but de cette étude est d'identifier les mécanismes associés à l'évasion immunitaire acquise en comparant des échantillons de tissus de base et à progression de participants qui tirent un bénéfice clinique du traitement CPI du cancer métastatique ou des hémopathies malignes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital; Department of Oncology
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
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Toulouse, France, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
- Barts Hospital; Institute of Cancer
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Comp Canc Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center; Herbert Irving Pavillion
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Tennessee
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Arrington, Tennessee, États-Unis, 37014
- Sarah Cannon Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Évaluation de la réponse d'une réponse complète (RC), d'une réponse partielle (PR) ou d'une maladie stable à long terme (SD) pendant plus de 6 mois avec un traitement d'immunothérapie anticancéreuse pour un cancer métastatique ou des hémopathies malignes soit par le biais d'un CPI commercialisé, soit par la participation à un Roche /Essai clinique Genentech CPI.
- Disponibilité de l'échantillon de tissu.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude.
- Participants recevant un traitement CPI dans le cadre d'un essai clinique non-Roche/Genentech.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie d'inhibiteur de point de contrôle
La biopsie pré-traitement (archive) et à la progression pour les participants ayant un bénéfice clinique démontré sur la thérapie CPI sera invitée à participer à l'étude.
De plus, l'inscription rétrospective des patients qui ont progressé sous traitement CPI après une réponse documentée et pour lesquels une biopsie à la progression est disponible, est également possible.
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Participants ayant reçu ou recevant une thérapie CPI pour un cancer métastatique ou des hémopathies malignes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'altérations génétiques dans la biopsie à progression des participants avec évasion immunitaire acquise
Délai: Jour 1
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Le nombre d'altérations génétiques sera évalué à l'aide d'approches NGS en comparant la biopsie à la progression avec la biopsie avant le traitement
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML40108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .